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相關知識

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  • 醫療器材管理辦法附件三
  • 器材管理辦法
  • 醫療儀器管理辦法
  • 醫療器材管理辦法附件二
  • iso 13485 醫療器材品質管理標準
  • 衛生署食品藥物管理局醫療器材
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醫療器材管理知識摘要

(共計:21)
  • 衛生福利部食品藥物管理署
    許可證申請、變更、展延 包含第一、二、三等級許可證查驗登記、變更及展延申請、領證方式、相關表單、參考資訊、醫療器材 ... 表單下載 包含醫療器材查驗登記申請、製造廠符合優良製造規範申請、專案進口申請、各式證明書及備查函申請相關表單

  • 杏笙醫療器材行提供各式醫療用品、居家護理用品
    杏笙有限公司成立於1991年,供應高品質醫療器材、醫療用品;秉持著「誠信原則,服務迅速、真情關懷」的服務精神,用心經營。 ... 輪椅、醫療病床、氧氣製造機、居家護理用品 杏笙有限公司成立於1991年,提供各式醫療器材、醫療耗材、居家護理用品。

  • 食品- 業務專區- 衛生福利部食品藥物管理署
    提供一般民眾常見食品安全衛生及特殊食品安全事件相關之問與答. [詳細內容] ... 健康食品許可資料、食品添加物登記資料、餐飲業HACCP業者資料等資訊查詢.

  • 旺鴻醫療器材有限公司
    提供各式醫療器材‧醫療耗材‧衛生耗材.管灌牛奶.各式輔具租借.製氧機.抽痰機.噴霧器.氣墊床.輪椅.病床‧口罩‧手套‧二氧化氯消毒液

  • 康好醫療器材.醫療用品.醫療器材.血壓計.血糖計.氣墊座.輪椅.病床
    提供各式醫療器材.醫療用品.血壓計.血糖計.氣墊座.輪椅.病床.氧氣機.醫療保健.醫療床.醫療衛生.醫療護膝.電動醫療床.醫療器具.醫療氣墊床.醫療用具.醫療 ...

  • 醫療器材GMP認證 | 高銘經營管理顧問有限公司
    醫療器材GMP認證 醫療器材GMP 認證 醫事法相關法規 第 4 條 本法所稱藥物,係指藥品及醫療器材。 第 13 條 本法所稱醫療器材,係包括診斷、治療、減輕或直接預防人類疾病,或足 ...

  • ISO 13485國際醫療器材品質管理系統研討會課程紀要
    而我國1999年實施的「藥物製造工廠設廠 標準」第四編( 醫療器材優良製造規範)也是依據 ISO 13485:1996制定 ... ...

  • ISO 13485醫療器材品質管理系統介紹
    ISO 13485 醫療器材品質管理 系統專屬於 醫療器材行業中的 品質管理系統, ISO 13485 係由 ISO/TC 210 ...

  • ISO 13485品質管理系統與歐盟醫療器材管理導入要點
    有鑑於此,歐盟地區亦為 醫療器材業制訂其適用之系統 標準:即EN 46001 與 EN 46002 ,作為 管理醫療器材 ...

  • 醫療器材管理系統輔導 - 財團法人塑膠工業技術發展中心 - 首頁
    醫療器材品質管理系統輔導與產品驗證協助 塑膠中心服務項目: l 赴廠輔導 / 診斷 l 醫療器材品質系統輔導 GMP /ISO 13485 l 醫療器材上市協助 l 國產 / 輸入醫材查驗登記

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