台灣醫療器材管理架構 依衛生署頒佈之醫療器材管理辦法第2條之規定，醫療器材依據風險程度，分成第一等級：低風險性，第二等級：中風險性，第三等級：高風險性。 依醫療器材管理辦法第3條之規定，醫療器材依據功能、用途、使用方法及工作原理，分為十七大類如下：
台灣 台灣醫療器材管理概況，請參考本網之《台灣醫療器材之定義、分類、管理架構》。茲將台灣醫療器材管理重要母法 - 藥事法，以及各項相關子法或辦法、標準、準則等，彙整如下。各項法規最新版本請參照衛生署公告，廠商如有需要請至衛生署網站查詢。
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助妳好孕 - 台北市衛生局 臺北市政府衛生局關心您 ... 行政院衛生署99年8月25日署授食字第0991610362號 函。 ... 可享有檢查費用全額免費（不含掛號費及診察費），無須額外進行補助費用申請 。 ... 市民可享有1次婚後孕前健康檢查及孕婦每胎1次唐氏症篩檢補助，若經查重複 ...
醫療器材查驗登記 醫療器材上市前註冊管理. 四. ... 上市前查驗登記 .... 某公司欲從國外輸入【 CardiovascularManagementSystem】: 1.
醫療器材優良製造規範 常見問答集 理輔導法之規定，並由工業主管機關及直轄市或縣（市）衛生主管機關 檢查。符合規定者，由直轄市或縣（市）工業主管機關依申請核發工廠 登記證或核准變更登記，以及製造業藥商許可執照或核准變更登記。
藥事法 - 歡迎光臨經濟部中部辦公室 藥事之 管理，依本法之規定；本法未規定者，依其他有關法律之規定。 前項所稱藥事，指藥物、藥商、藥局及其有關事項。 ... ...
醫療器材管理辦法 - Taichung Veterans General Hospital臺中榮民總醫院 Portal 第五條 須於國內進行臨床試驗之 醫療器材品項，如附件三。 第六條 藥商或民眾得繳交費用及檢附下列資料向中央衛生主管機關函 詢 ...
藥事法及施行細則 - 衛生福利部食品藥物管理署 令修正公布名稱及全文106 條（原名稱：藥物藥商管理法）. 中華民國八十二年三月 ... 台院議字第0539 號咨，更正八十二年二月五日公布之藥事法第. 38、61 條條文. 4.
臺灣醫療器材註冊與生產 法規及政策 4 醫療器材管理法規依據 藥事法 醫療法 藥事法 醫療法 藥事法 施行細則 醫療器材管理辦法 醫療器材查驗登記審查準則 ...
