焦糖色素 焦糖色素之製程，可單純由碳水化合物加熱產生，或與酸、鹼及鹽類等反應製得，依其製程中使用之 ... 分類鑑別. ：第一類：50%以下之本色素與DEAE纖維素結合，50% 以下之本色素與磷酸纖維 ...
客戶導向談ISO/TS 16949 - 科建管理顧問股份有限公司 八大管理原則是基於架構品質系統的實務經驗和概念，總結了國際品質管理系統多年來逐漸成熟的品質管理 ...
醫療器材 ISO 13485 本課程將根據ISO 19011 和ISO 13485 的要求，講授有效的品質管理系統和流程之稽核原則和運作。由經驗豐富的講師將引導學員從管理一個計畫到報告稽核結果，完成一個完整的稽核流程，透過課堂練習、角色演練、分組和公開討論，使參與學員能夠獲得必備 ...
醫療器材(ISO 13485 & CE_MDD)主任稽核員訓練課程 課程方案 v 方案A (二天課程)：【品質系統ISO 13485內部稽核員訓練】 8月01 - 2日 v 方案B (三天課程)：【醫療器材指令、CE_MDD】 8月12 - 13日 & 8月30日 費用 v 方案A：每人NT$ 6,000 v 方案B：每人NT$ 10,000
醫療器材管理系統輔導 - 財團法人塑膠工業技術發展中心 - 首頁 醫療器材品質管理系統輔導與產品驗證協助 塑膠中心服務項目： l 赴廠輔導 / 診斷 l 醫療器材品質系統輔導 GMP /ISO 13485 l 醫療器材上市協助 l 國產 / 輸入醫材查驗登記
ISO 13485/醫療器材GMP/CMDCAS/FDA(QSR) 部分品項不需執行（醫療器材管理辦法—附件二）， 需滅菌者除外 相關法規規定： 藥事法 藥事法施行細則 藥物樣品贈品管理辦法 藥物製造工廠設廠標準 藥物製造業者檢查辦法 藥物及化粧品廣告審查費收費標準
ISO 13485：2003 醫療器材管理系統內部稽核員訓練班 - 領導力企業管理顧問有限公司 國際標準組織（International Organization for Standardization，ISO）於2003年正式發佈最新ISO 13485醫療器材管理系統最新條文版本。 ISO 13485醫療器材管理系統以ISO 9001為基礎，特別針對醫療器材產業的特殊性，增加及刪ISO 9001部分條文，成為一個可單獨 ...
醫療器材風險管理評估方法ISO 14971 醫療器材風險管理評估方法ISO 14971 作者：科建南高分公司經理 黃訪松 ISO(International Organization for Standardization)國際標準組織為諸國家標準機構(ISO會員國)的全球性聯盟。國際標準之準備工作按例由ISO技術委員會ISO TC/176進行，ISO ...
我國醫療器材臨床試驗法規與臨床試驗設計與規劃說明會紀要 醫療器材產業已成為政府極力推動的產業對象，同時在面臨全球化的發展趨勢下，國際間對於醫療器材品質及安全功效性之要求亦相對提高，業者在設計開發醫療器材產品時，不但需對醫療器材臨床試驗法規及其驗證評估系統深入了解，更須了解如何有效 ...
::::::工業技術研究院 產業學習網:::-課程公告-醫療器材技術趨勢暨創業法規研討會 ::: -陳錦豐 - 【學歷】國立台大醫學院分子醫學所 碩士 【專長】醫療器材及體外診斷醫療器材法規驗證、國際法規調和、ISO13485/GMP、風險管理 【現任】創心醫電股份有限公司－總經理 【曾任】工研院量測中心醫療器材驗證室－工程師
