國際標準組織(International Organization for Standardization,ISO)於2003年正式發佈最新ISO 13485醫療器材管理系統最新條文版本。 ISO 13485醫療器材管理系統以ISO 9001為基礎,特別針對醫療器材產業的特殊性,增加及刪ISO 9001部分條文,成為一個可單獨 ...
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