衛生福利部食品藥物管理署 許可證申請、變更、展延 包含第一、二、三等級許可證查驗登記、變更及展延申請、領證方式、相關表單、參考資訊、醫療器材 ... 表單下載 包含醫療器材查驗登記申請、製造廠符合優良製造規範申請、專案進口申請、各式證明書及備查函申請相關表單
台灣醫療器材管理架構 依衛生署頒佈之醫療器材管理辦法第2條之規定，醫療器材依據風險程度，分成第一等級：低風險性，第二等級：中風險性，第三等級：高風險性。 依醫療器材管理辦法第3條之規定，醫療器材依據功能、用途、使用方法及工作原理，分為十七大類如下：
K&C Associates -- 醫療器材管理辦法 附件一 ... 附件下載 醫療器材管理辦法 附件一 304.3 K 2011-05-18 TEL：886-2-2200-1208 FAX：886-2-2200-5383 公司地址：新北市新店區安祥路147巷53號4樓 Email: kc.associates.tw@gmail.com
台北市醫療器材商業同業公會(Taipei Medical Instruments Commercial Association) 台北市醫療器材商業同業公會專業服務醫療器材廠商、開闢會員網路商機，在台灣網路 ... 香港國際醫療器材及用品展於5月14-16日舉辦敬請會員踴躍報名組團參加資料請自行下載運用並告知公會以利統計
::衛生署醫療器材資料庫:: 依據行政院衛生署(99年08月10日)署授食字第0991609429號公告，刪除醫療器材分類分級項目(M.5842鏡框)，修改品項(M.5844 處方鏡片)中英文品名及鑑別。 ... 醫療器材分類分級品項查詢結果 分類分級代碼： 中文名稱： 英文名稱： 等級： 鑑別： 可免除GMP要求：
::: 醫療保健器材產業專業網站-醫療器材檢測驗證中心網 - 管理法規 - 其他國家與地區 - 東南亞醫療保健器材 ... 醫療器材檢測驗證中心網主要是在建立一個有關醫療器材的專業資料庫，透過各種管道搜集資料，經過整理加值，提供醫療器材產業廠商及想跨行進入醫療器材業的非醫療器材產業廠商各種法規、標準、測試、專利、文章發表及產業資訊。,其他國家與 ...
ISO 13485醫療器材品質管理系統介紹 ISO 13485 醫療器材品質管理 系統專屬於 醫療器材行業中的 品質管理系統， ISO 13485 係由 ISO/TC 210 ...
醫療器材管理系統輔導 - 財團法人塑膠工業技術發展中心 - 首頁 醫療器材品質管理系統輔導與產品驗證協助 塑膠中心服務項目： l 赴廠輔導 / 診斷 l 醫療器材品質系統輔導 GMP /ISO 13485 l 醫療器材上市協助 l 國產 / 輸入醫材查驗登記
醫療器材優良製造規範 常見問答集 理輔導法之規定，並由工業主管機關及直轄市或縣（市）衛生主管機關 檢查。符合規定者，由直轄市或縣（市）工業主管機關依申請核發工廠 登記證或核准變更登記，以及製造業藥商許可執照或核准變更登記。
K&C Associates -- 醫療器材管理辦法 附件二 醫療器材管理辦法 醫療器材查驗登記審查準則 醫療器材管理辦法 附件一 醫療器材管理辦法 附件二 醫療器材管理辦法 附件三 行政院衛生署 行政院衛生署食品藥物管理局 藥物、醫療器材、化妝品許可證查詢
