衛生福利部食品藥物管理署 許可證申請、變更、展延 包含第一、二、三等級許可證查驗登記、變更及展延申請、領證方式、相關表單、參考資訊、醫療器材 ... 表單下載 包含醫療器材查驗登記申請、製造廠符合優良製造規範申請、專案進口申請、各式證明書及備查函申請相關表單
| 營利事業受毒奶粉事件影響致商品滯銷，或原物料與再製品無法 ... 營利事業遭受中國三鹿奶粉事件影響，致商品呆滯而無法出售，或原物料及再製品無法再行加工製造時，請依 ...
台灣醫療器材管理架構 依衛生署頒佈之醫療器材管理辦法第2條之規定，醫療器材依據風險程度，分成第一等級：低風險性，第二等級：中風險性，第三等級：高風險性。 依醫療器材管理辦法第3條之規定，醫療器材依據功能、用途、使用方法及工作原理，分為十七大類如下：
修正「食品微生物之檢驗方法－單核球增多性李斯特菌之檢驗」，並自 ... 2014年1月9日 - 主旨：修正「食品微生物之檢驗方法－單核球增多性李斯特菌之檢驗」，並自即日生效。 依據：食品衛生管理法第三十八條。
Word 2010格式 - 衛生福利部食品藥物管理署 行政院衛生署食品藥物管理局99年9月13日署授管字第0991800551號函修正 ... 食品藥物管理署(以下簡稱本署)為防範醫師未經審慎評估，即長期處方麻醉藥品予非 ...
ISO 13485/醫療器材GMP/CMDCAS/FDA(QSR) 部分品項不需執行（醫療器材管理辦法—附件二）， 需滅菌者除外 相關法規規定： 藥事法 藥事法施行細則 藥物樣品贈品管理辦法 藥物製造工廠設廠標準 藥物製造業者檢查辦法 藥物及化粧品廣告審查費收費標準
醫療器材管理辦法附件二。 附件二. 下列品項如應滅菌者，仍應符合藥物製造工廠設廠標準第四編醫療器材優良製造規範. 一、. 代碼中文名稱. 英文名稱. 等級. A.1030 胺基丙酸轉移酶試驗系統.
政府資訊公開- 法規資訊- 衛生福利部食品藥物管理署 衛生福利部食品藥物管理署 ... 組織及處務類 · 藥品、醫療器材及化粧品類 · 食品、餐飲及營養類 · 藥廠GMP相關法規 · 實驗室認證管理 · GTP相關法規 · 規費與其他類 ...
K&C Associates -- 醫療器材管理辦法附件二 公司簡介 · 顧問服務 · 註冊實績. 醫療器材管理辦法. 醫療器材查驗登記審查準則. 醫療器材管理辦法附件一. 醫療器材管理辦法附件二. 醫療器材管理辦法附件三 ...
醫療器材管理辦法 - Taichung Veterans General Hospital臺中榮民總醫院 Portal 第五條 須於國內進行臨床試驗之 醫療器材品項，如附件三。 第六條 藥商或民眾得繳交費用及檢附下列資料向中央衛生主管機關函 詢 ...
