優良製造規範(GMP/QSD) - 衛生福利部食品藥物管理署 ... 化粧品 · 管制藥品 · 區管理中心 · 實驗室認證 · 邊境查驗專區 · 研究檢驗 · 製藥工廠 管理. :::目前位置：首頁 > 業務專區 > 醫療器材 > 優良製造規範(GMP/QSD)專區 ...
前往官網 1. 1978 年： 人人化學製藥股份有限公司建廠於中壢工業區南園二路 3 號。 2. 1979 年： 人人化學製藥股份有限公司正式生產藥品，加入國內銷售市場。 3. 1985 年： 本公司通過行政院衛生署主管機關之 GMP 軟體查核。
藥品優良製造規範(GMP) - S-link 電子六法全書 2013年3月6日 ... 參廠房與設施 §6 肆設備 §15 伍組織與人事 §23 陸原料、產品容器及封蓋之管制 § 27 柒製程管制 §31 捌包裝與標示管制 §37 玖儲存及運銷 §41
國內製造廠申請- 業務專區- 醫療器材- 優良製造規範(GMP/QSD)專區 ... 2011年1月6日 ... 法規依據：根據藥事法第五十七條，製造藥物(指藥品及醫療器材)，應由藥物製造工廠 為之；藥物製造工廠，應依藥物製造工廠設廠標準設立，並依工廠 ...
GHTF醫療器材品質管理系統 查核策略與 國內查廠實務 1 GHTF醫療器材品質管理系統 查核策略與 國內查廠實務 工業技術研究院量測技術發展中心 醫療器材驗證室李子偉 中華民國九十六年十二月
醫療器材樣品進口及授權輸入申請方式 - 衛生福利部食品藥物管理署 2011年1月6日 ... 三、已取得醫療器材許可證者，依藥事法第40條，應由醫療器材許可證所有人或其 授權者輸入。 欲申請授權輸入者，須填寫「授權輸入藥物或含藥 ...
醫療器材優良製造規範常見問答集 - 衛生福利部食品藥物管理署 2013年7月22日 ... 醫療器材國產製造廠優良製造規範(GMP)常見問答集......................... 9 ... 106. 醫療 器材輸入製造廠品質系統文件(QSD)申請書格式...................... 106 ...
醫療器材優良製造規範GMP/QSD @ Kaylah (O.K啦) :: 痞客邦PIXNET :: 2014年11月10日 ... 醫療器材優良製造規範，以下簡稱QSD，剛開始實施時，跟國外原廠 ... 現在食品衛生 管理局的網站做的非常的好，都有中英文版本，可以直接下載。
醫療器材優良製造規範(Good Manufacture Practice, GMP) @ M.D.'s ... 醫療器材發展歷史與藥品不同，因此規範醫療器材製造流程的時間相對地不長，台灣 衛生署從1999年公告醫療器材開始實施「藥物製造工廠設廠標準」第四編（醫療器材 ...
醫療器材優良製造規範(GMP/QSD)相關公告 - 衛生福利部食品藥物 ... 12, 公告醫療器材優良製造規範查廠報告交換技術合作方案之荷蘭醫療器材代施查核 機構「KEMA Quality B.V.」名稱變更為「DEKRA Certification B.V.」, 2012-01-30.
