醫療器材優良製造規範(GMP/QSD)相關公告 - 衛生福利部食品 ... 4, 公告「醫療器材製造業者輸入自用原料申請須知」(另開視窗), 2013-04-26. 5, 公告 訂定「藥物優良製造準則」(另開視窗) ...
醫療器材優良製造規範常見問答集 - 衛生福利部食品藥物管理署 2013年7月22日 ... 醫療器材國產製造廠優良製造規範(GMP)常見問答集......................... 9. 醫療器材輸入 製造廠品質系統 ...
國內製造廠申請- 業務專區- 醫療器材- 優良製造規範(GMP/QSD ... 2011年1月6日 ... 法規依據：根據藥事法第五十七條，製造藥物(指藥品及醫療器材)，應由藥物製造工廠 為之；藥物製造工廠， ...
優良製造規範(GMP/QSD)專區- 業務專區- 醫療器材- 衛生福利部 ... ... 邊境查驗專區 · 研究檢驗 · 製藥工廠管理. :::目前位置：首頁 > 業務專區 > 醫療器材 > 優良製造規範(GMP/QSD)專區 ...
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申請醫療器材優良製造規範流程及表單下載 - 衛生福利部食品藥物管理署 2010年9月17日 ... 無需申請醫療器材優良製造規範之品項，請參照醫療器材管理辦法附件二。」。(自103 年3月11日起，第一 ...
國外製造廠申請- 業務專區- 醫療器材- 優良製造規範(GMP/QSD)專區 ... 2011年1月6日 ... 法規依據：根據藥事法第五十七條，製造藥物(指藥品及醫療器材)，應由藥物製造工廠 為之；藥物製造工廠， ...
醫療器材QSD審查Q&A - 財團法人塑膠工業技術發展中心 - 首頁 以下內容僅供參考，不具任何正式效力；廠商辦理案件時，請依承辦人員之意見處理。 問題1：申請輸入醫療器材須有何基本資格？ 答覆：廠商須具備製造或販賣業藥商許可執照。 問題2：是否所有輸入醫療器材都要申請 QSD 審查？
醫療器材優良製造規範及注意事項 首頁 > 中醫智庫 > 政令法規 > 優良藥品規範 上一則 | 下一則 醫療器材優良製造規範及注意事項 資料來源：行政院衛生署 所屬地區：台灣 ...
藥物製造工廠設廠標準|第 四 編 醫療器材優良製造規範 第 四 編 醫療器材優良製造規範 97 第 一 章 通則 97 第 二 章 管理責任 100 第 三 章 品質系統 105 第 四 章 合約審查 108 第 五 章 設計管制 110 第 六 章 文件與資料管制 118 第 七 章 採購 ...
