台中市醫療器材商業同業公會-歷任理監事、法令法規、活動花絮、資訊交流、會員名錄、最新消息、公會章程 ... ... 2013年3月11日，報名方式請至STB計畫網站下載。 2013/1/25 行政院衛生署食品藥物管理局 函 公告更新「第二、三等級醫療器材查驗登記送審表」 2013/1/18 臺中市政府衛生局 ... 台中市政府衛生局 函 行政院衛生署食品藥物管理局註銷「安捷企業股份有限公司 ...
醫療器材GMP評鑑Q&A 以下內容僅供參考；廠商辦理案件時，請依承辦人員之意見處理。 問題1：申請國產醫療器材GMP評鑑須有何基本資格？ 答覆：廠商須取得工廠登記證與製造業藥商許可執照，且工廠登記證之地址需涵蓋製造業藥商許可執照所核示之地址。
如何申請台灣醫療器材優良製造規範認可登錄 國產或輸入醫療器材，根據衛生署於93年12月30日公告之「醫療器材管理辦法」分為第一等級（低風險性）、第二等級（中風險性）、第三等級（高風險性）以及新醫療器材(無類似品經衛生署核准者)，其中除第一等級且非無菌之醫療器材或不具量測功能的 ...
醫療器材GMP認證 | 高銘經營管理顧問有限公司 醫療器材GMP認證 醫療器材GMP 認證 醫事法相關法規 第 4 條 本法所稱藥物，係指藥品及醫療器材。 第 13 條 本法所稱醫療器材，係包括診斷、治療、減輕或直接預防人類疾病，或足 ...
醫療器材優良製造規範(GMP/QSD)相關公告 - 衛生福利部食品 ... 4, 公告「醫療器材製造業者輸入自用原料申請須知」(另開視窗), 2013-04-26. 5, 公告 訂定「藥物優良製造準則」(另開視窗) ...
醫療器材優良製造規範常見問答集 - 衛生福利部食品藥物管理署 2013年7月22日 ... 醫療器材國產製造廠優良製造規範(GMP)常見問答集......................... 9. 醫療器材輸入 製造廠品質系統 ...
國內製造廠申請- 業務專區- 醫療器材- 優良製造規範(GMP/QSD ... 2011年1月6日 ... 法規依據：根據藥事法第五十七條，製造藥物(指藥品及醫療器材)，應由藥物製造工廠 為之；藥物製造工廠， ...
優良製造規範(GMP/QSD)專區- 業務專區- 醫療器材- 衛生福利部 ... ... 邊境查驗專區 · 研究檢驗 · 製藥工廠管理. :::目前位置：首頁 > 業務專區 > 醫療器材 > 優良製造規範(GMP/QSD)專區 ...
ISO 13485 醫療器材品質管理系統內部稽核員訓練課程 課程簡介 對於擁有ISO 13485驗證之企業來說，標準條文的內涵與規範、文件的編寫修訂與管理及內部稽核員的訓練等等，都是重要且不易參透之課題。本課程以稽核的角度對條文詳加解析，並針對各主題以穿插案例研究的模式使您身歷其境，於模擬演練中 ...
國外製造廠申請- 業務專區- 醫療器材- 優良製造規範(GMP/QSD ... 2011年1月6日 ... 法規依據：根據藥事法第五十七條，製造藥物(指藥品及醫療器材)，應由藥物製造工廠 為之；藥物製造工廠， ...
