如何申請台灣醫療器材優良製造規範認可登錄 國產或輸入醫療器材，根據衛生署於93年12月30日公告之「醫療器材管理辦法」分為第一等級（低風險性）、第二等級（中風險性）、第三等級（高風險性）以及新醫療器材(無類似品經衛生署核准者)，其中除第一等級且非無菌之醫療器材或不具量測功能的 ...
藥品優良製造規範(GMP) 藥品優良製造規範（GMP ） 【公布日期】88.05.01 【公布機關】行政院衛生署、經濟部 【法規沿革 ... 藥品製造工廠（以下簡稱藥廠）應具下列基本事項： （一）應有適當之建築設施、空間及設備。 （二）所有作業均應分別訂定明確之書面作業 （四）應 ...
優良製造規範(GMP/QSD)專區 - 業務專區 - 醫療器材 - 衛生福利部食品藥物管理署 衛生福利部食品藥物管理署 © 2012版權所有 本網站最佳瀏覽解析度為1024x768 地址 115-61 台北市南港區昆陽街161-2號 交通位置圖 電話(02)2787-8000,(02)2787-8099 || 諮詢服務 ...
醫療器材優良製造規範 常見問答集 理輔導法之規定，並由工業主管機關及直轄市或縣（市）衛生主管機關 檢查。符合規定者，由直轄市或縣（市）工業主管機關依申請核發工廠 登記證或核准變更登記，以及製造業藥商許可執照或核准變更登記。
醫療器材優良製造規範及注意事項 首頁 > 中醫智庫 > 政令法規 > 優良藥品規範 上一則 | 下一則 醫療器材優良製造規範及注意事項 資料來源：行政院衛生署 所屬地區：台灣 ...
藥品優良製造規範 批：指依據相同製造過程中單一之製造指示，所製得特定量之藥品或其他物質， 具有均一之特性及品質；如在連續性製造過程中，係指在一段時間內所產生之特定數量 ，或在一定 ...
醫療器材優良製造規範(GMP/QSD)相關公告 - 衛生福利部食品藥物 ... 食品 · 藥品 · 醫療器材 · 化粧品 · 管制藥品 · 區管理中心 · 實驗室認證 · 邊境查驗專區 · 研究檢驗 · 製藥工廠管理 ... 醫療器材優良製造規範(GMP/QSD)相關公告. 分類：.
化粧品優良製造規範(GMP) - 衛生福利部食品藥物管理署 化粧品優良製造規範(GMP)及通過名單. 自願性化粧品優良製造規範(GMP)實施要點 · 通過化粧品GMP查核名單 · 查驗登記優先審查方案. 公告資訊; 本署公告 · 本署 ...
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藥品優良製造規範 - 植根法律網 壹、總則 一、本規範依藥物製造工廠設廠標準第二條之一規定訂定之。 二、藥品製造工廠（以下簡稱藥廠）應具下列基本事項： （一）應有適當之建築設施、空間及設備。 （二）所有作業均應分別訂定明確之書面作業程序。
