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gmp 醫療器材製造商知識摘要

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  • 醫療器材GMP評鑑Q&A
    以下內容僅供參考;廠商辦理案件時,請依承辦人員之意見處理。 問題1:申請國產醫療器材GMP評鑑須有何基本資格? 答覆:廠商須取得工廠登記證與製造業藥商許可執照,且工廠登記證之地址需涵蓋製造業藥商許可執照所核示之地址。

  • 達爾生技 | 醫療器材研發製造商
    2.醫療器材製造商: 2009 年台達電子取得 Taiwan GMP 及 ISO-13485 等認證,成為醫療產業一員。 2011 年達爾生技取得 Taiwan GMP 及 ISO-13485 等認證。 3.產品銷售: 2010 年取得 DiaCheck 產品 CE 認證,銷售歐亞。

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