衛生福利部食品藥物管理署 許可證申請、變更、展延 包含第一、二、三等級許可證查驗登記、變更及展延申請、領證方式、相關表單、參考資訊、醫療器材 ... 表單下載 包含醫療器材查驗登記申請、製造廠符合優良製造規範申請、專案進口申請、各式證明書及備查函申請相關表單
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台灣醫療器材管理架構 依衛生署頒佈之醫療器材管理辦法第2條之規定，醫療器材依據風險程度，分成第一等級：低風險性，第二等級：中風險性，第三等級：高風險性。 依醫療器材管理辦法第3條之規定，醫療器材依據功能、用途、使用方法及工作原理，分為十七大類如下：
如何申請台灣醫療器材許可證 根據藥事法第四十條「製造與輸入醫療器材之文件與核可」規定：「製造、輸入醫療器材，應向中央衛生主管機關申請查驗登記並繳納費用，經核准發給醫療器材許可證後，始得製造或輸入。」國產或輸入醫療器材要在台灣販售之前，應事先申請衛生署 ...
台中市醫療器材商業同業公會-歷任理監事、法令法規、活動花絮、資訊交流、會員名錄、最新消息、公會章程 ... 台中市政府衛生局 函 有關嘉義市業者「永豐工業原料醫療儀器行」，經查該公司業已於99年6月30日歇業 ... 財團法人工業技術研究院 函 公告徵求「醫療器材之安全性與功能性資料說明課程」參予廠商。
台灣醫療器材產業分析
量測中心醫療器材驗證室 提供中心簡介、醫療器材優良製造規範、技術服務與策略聯盟等資訊。
RAPS台灣分會 自強基金會將在2012年持續辦理RAPS醫藥醫材法規專業人才線上認證課程及醫藥醫材國際法規專業人才證照之輔助課程，藉此提供台灣醫藥保健 與醫療器材產業與相關機構一個法規專業人才的認證標準。知識經濟的快速發展，專業分工日趨精細，未來發展生 ...
專利情報：經營醫療器材事業法規須知 世界先進國家無不視生技產業為21世紀的明星產業，醫療器材又為生技產業中極為重要的一環，也是政府極力培植之關鍵性產業。基於國人在資訊科技領域已奠定了紮實的根基，發展醫療器材產業，絕對具有其優勢，但由於醫療器材，悠關人身的安全 ...
壯生公司(嬌生集團) Johnson & Johnson Medical Taiwan為全球最大的醫療器材製造商。提供心臟病、疝氣、痔瘡、婦女 ... 英商壯生和壯生(香港)股份有限 公司,台灣分 公司, Johnson & Johnson Medical Taiwan( 嬌生 ...
