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如何申請台灣醫療器材許可證 根據藥事法第四十條「製造與輸入醫療器材之文件與核可」規定：「製造、輸入醫療器材，應向中央衛生主管機關申請查驗登記並繳納費用，經核准發給醫療器材許可證後，始得製造或輸入。」國產或輸入醫療器材要在台灣販售之前，應事先申請衛生署 ...
台灣醫療器材產業分析
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醫療器材管理系統輔導 - 財團法人塑膠工業技術發展中心 - 首頁 醫療器材品質管理系統輔導與產品驗證協助 塑膠中心服務項目： l 赴廠輔導 / 診斷 l 醫療器材品質系統輔導 GMP /ISO 13485 l 醫療器材上市協助 l 國產 / 輸入醫材查驗登記
ISO 13485/醫療器材GMP/CMDCAS/FDA(QSR) 部分品項不需執行（醫療器材管理辦法—附件二）， 需滅菌者除外 相關法規規定： 藥事法 藥事法施行細則 藥物樣品贈品管理辦法 藥物製造工廠設廠標準 藥物製造業者檢查辦法 藥物及化粧品廣告審查費收費標準
醫療器材產業分析與研究 醫療器材產業分析與研究 鄭宗記 醫療照顧 產業(healthcare industry) 醫療器材(medical devices)? 醫療器材產業 ...
如何取得美國醫療器材上市許可 第三種途徑是最低風險的產品，經FDA公告毋須申請510(k)或PMA，這些器材絕大 ... 用於醫療器材製造與加工的方法、製造設施、管制方法，必要時包括醫療器材的 ...
血液透析市場概況 2013年8月5日 - 全球慢性腎衰竭病患(Chronic renal failure)或末期腎臟病患超過170 萬人，相關 ... 血液透析的原理為，當血液流經人工腎臟(即人造半透膜)時，利用 ...
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