生醫產品法規與驗證 2006年12月13日 - 衛生署指定醫療器材優良製造規範查核機構. • 衛生署指定第二等級體外診斷醫療 器材查驗登記查核機構. • 美國FDA ...... 清潔製程確效指導手冊.
