藥品- 業務專區- 衛生福利部食品藥物管理署 藥品安全評估、新藥、學名藥、生物製劑、臨床試驗、西藥及藥師管理 ... 藥物許可證暨 相關資料查詢作業 · 成分代碼查詢 · 每月新核發、註銷、變更、展延許可證月報 ...
衛生福利部食品藥物管理署 2014-08-01 預告修正「食用油脂類衛生標準」，加強管理食用油脂衛生安全 ... 藥物 食品安全週報連結; 食品衛生志工招募報名; 食品藥物國家實驗室參訪申請專區; 西藥 ...
如何申請醫療器材許可證@ Kaylah (O.K啦) :: 痞客邦PIXNET :: 國產或輸入醫療器材要在台灣販售之前，應事先申請衛生署發給醫療器材許可證之後 方可製造或輸入，醫療器材許可證有效期間為五年。 1. 為醫療器材製造業/販賣業 ...
醫療器材查驗登記實務探討 送件前注意事項（續） • 確認產品之分類分級 1.本署藥物食品檢驗局網站 http://www.nlfd.gov.tw/uploadfile/File/醫療器材查驗專區 /04_download/4.5%20醫療器材管理辦法-分類分級.xls 2.美國FDA網站：資料庫查詢系統 http://www.fda.gov/cdrh/databases.html
歐盟醫療器材法規趨勢與我國法規申請及醫療器材產業發展趨勢課程紀要 衛生署上市後監督與回收通報辦法：以往我國QSD標準模式申請案，在要求原製造廠對於醫療器材回收通報的程序書需納入台灣法規(藥物回收作業實施要點，嚴重藥物不良反應通報辦法等規定)，今年起有幾個替代的方案。
衛生署醫療器材資料庫 - 2012醫療器材資料庫v2 beta2 - 工業技術研究院 2014年1月8日 ... 序號, 許可證字號▽, 中文品名▽, 英文品名▽, 分類分級代碼▽. 1, 衛署醫器輸字第 006654號, 愛滴保存液（愛爾康西班牙廠）, OPTI-FREE RINSING ...
醫療器材資料庫 - 2012醫療器材資料庫v2 beta2 - 工業技術研究院 醫療器材資料庫」為財團法人工業技術研究院接受衛生福利部食品藥物管理署委託所 ... 醫療器材資料庫」包含「醫療器材分類分級查詢資料庫」、「醫療器材許可證判例 ...
為何第一等級醫療器材許可證在「衛生福利部醫療器材許可證資料庫」內 2012年7月2日 ... 我國對第一等級醫療器材(許可證字號為衛署醫器製壹字第000000號，或衛署醫器輸 壹字第000000號)查驗登記管理方式，是參酌歐美先進國家 ...
中華民國衛生福利部- 不法藥物及化粧品聯合稽查專案計畫醫療器材結果 2014年5月1日 ... 衛生福利部食品藥物管理署為保障大眾使用醫療器材之權益，於103年4月 ... 藥品或 醫療器材>資料查詢>藥物許可證資料庫>西藥、醫療器材、含藥 ...
為何第一等級醫療器材許可證在「衛生署醫療器材許可證資料庫」 若民眾發現醫療器材不良品時，應如何處理? 為何第一等級醫療器材許可證在「衛生 署醫療器材許可證資料庫」內，查不到核准仿單資料？ Q：撥打衛生署公告的醫療 ...
