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衛生福利部食品藥物管理署 許可證申請、變更、展延 包含第一、二、三等級許可證查驗登記、變更及展延申請、領證方式、相關表單、參考資訊、醫療器材 ... 表單下載 包含醫療器材查驗登記申請、製造廠符合優良製造規範申請、專案進口申請、各式證明書及備查函申請相關表單
食品- 業務專區- 衛生福利部食品藥物管理署 提供一般民眾常見食品安全衛生及特殊食品安全事件相關之問與答. [詳細內容] ... 健康食品許可資料、食品添加物登記資料、餐飲業HACCP業者資料等資訊查詢.
台灣醫療器材管理架構 依衛生署頒佈之醫療器材管理辦法第2條之規定,醫療器材依據風險程度,分成第一等級:低風險性,第二等級:中風險性,第三等級:高風險性。 依醫療器材管理辦法第3條之規定,醫療器材依據功能、用途、使用方法及工作原理,分為十七大類如下:
我國醫療器材管理模式 配合我國醫療器材之重分類分級,以及符合國際醫療器材管理趨勢,衛生署所公告施行的「 醫療器材管理辦法 」,除了部份公告免除之Class I產品外,所有產品都符合實施 藥物製造工廠設廠標準第四編醫療器材優良製造規範,並且所有產品均須辦理 ...
如何申請台灣醫療器材許可證 根據藥事法第四十條「製造與輸入醫療器材之文件與核可」規定:「製造、輸入醫療器材,應向中央衛生主管機關申請查驗登記並繳納費用,經核准發給醫療器材許可證後,始得製造或輸入。」國產或輸入醫療器材要在台灣販售之前,應事先申請衛生署 ...
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如何申請台灣醫療器材許可證 依據「醫療器材查驗登記審查準則」第十四、十五、十六、十七條規定,申請醫療器材許可證必須檢附「黏貼或裝訂於證照黏貼表上之醫療器材製造業/販賣業藥商許可 ...
新醫療器材審查相關 有關新醫療器材之查驗登記申請,參考資料為何? 醫療器材之查驗登記申請可於衛生署首頁 >本署各單位 > 藥政處(99年1月1日起改隸 ...
許可證申請方式- 業務專區- 醫療器材- 許可證申請、變更、展延 ... 2011年1月6日 - 送審前請至「藥品、醫療器材及化粧品許可證查詢系統」查詢,確認是否有 ... 藥商執照影本(國產業者:製造業藥商許可執照影本,若為委託製造,應另 ...