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醫療器材查驗登記準則知識摘要

(共計:20)
  • 衛生福利部食品藥物管理署
    許可證申請、變更、展延 包含第一、二、三等級許可證查驗登記、變更及展延申請、領證方式、相關表單、參考資訊、醫療器材 ... 表單下載 包含醫療器材查驗登記申請、製造廠符合優良製造規範申請、專案進口申請、各式證明書及備查函申請相關表單

  • law.moj.gov.tw
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  • 醫療器材Q&A(16) - 歡迎光臨新竹生物醫學園區全球資訊網站
    問題概述: 取得台灣醫療器材許可證的基本要求為何? 醫材QA回覆: 國產或輸入醫療器材要在台灣販售之前,應事先向行政院衛生署食品藥物管理局申請醫療器材查驗登記,並取得醫療器材許可證,因為根據「藥事法」第四十條:「製造、輸入醫療器材 ...

  • 藥物委託製造及檢驗作業準則(另開視窗) - 全國法規資料庫 - 法務部

  • 醫療器材查驗登記審查準則 - 量測中心醫療器材驗證室
    第11 條 申請以牛、羊組織製成之醫療器材查驗登記、變更登記及許可證有效期間 展延者,應檢附原廠之動物原料來源管制之作業說明及其原料來源證明,確保醫療器材相關製程與最終成品均未使用行政院農業委員會公告所列發

  • 有關新醫療器材之查驗登記申請,參考資料為何?
    有關新醫療器材之查驗登記申請,參考資料為何? 醫療器材之查驗登記申請可於衛生署首頁 >本署各單位 > 藥政處(99年1月1日起改隸食品藥物管理局醫粧組與藥品組)>業務資訊>醫療器材 >(http://www.doh.gov.tw/medical/float02.htm),參考「申請醫療器材 ...

  • 醫療器材查驗登記審查準則 - 公告資訊- 衛生福利部食品藥物管理署
    公告修正「醫療器材查驗登記審查準則」. 【發布日期:2014-09-05】. :醫療器材及 化粧品組. 發文日期:中華民國103年9月5日. 發文字號:部授食字第1031604787號.

  • 醫療器材查驗登記審查準則 民國 95 年 04 月 12 日修正
    醫療器材查驗登記審查 準則(民國 95 年 04 月 12 日修正) 第第第第 一一一一 章章章章 總則 第 1 條 本 準則依 ...

  • 醫療器材查驗登記審查準則 - 植根法律網
    法規名稱: 醫療器材查驗登記審查 準則 修正時間: 中華民國099年09月07日 立法沿革: 中華民國99年9月7日行政院 ...

  • 食品藥物管理署預告修正「醫療器材查驗登記審查準則」草案
    食品藥物管理署預告修正「 醫療器材查驗登記審查 準則」草案 刊登日期:2014/4/30 點閱次數:920 衛生福利部 公 ...

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