醫療器材Q&A(16) - 歡迎光臨新竹生物醫學園區全球資訊網站

問題概述： 取得台灣醫療器材許可證的基本要求為何？ 醫材QA回覆： 國產或輸入醫療器材要在台灣販售之前，應事先向行政院衛生署食品藥物管理局申請醫療器材查驗登記，並取得醫療器材許可證，因為根據「藥事法」第四十條：「製造、輸入醫療器材 ...

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