醫療器材許可證 | Facebook 醫療器材許可證之定義及相關說明 現衛生署依據藥事法之醫療器材定義，並參考美國FDA之 管理模式，將屬於藥事法定義之醫療器材全部納入管理，且 依照風險程度分為Class I、Class II、Class III三個等級列管。
