台灣醫療器材管理架構 依衛生署頒佈之醫療器材管理辦法第2條之規定，醫療器材依據風險程度，分成第一等級：低風險性，第二等級：中風險性，第三等級：高風險性。 依醫療器材管理辦法第3條之規定，醫療器材依據功能、用途、使用方法及工作原理，分為十七大類如下：
如何申請台灣醫療器材許可證 根據藥事法第四十條「製造與輸入醫療器材之文件與核可」規定：「製造、輸入醫療器材，應向中央衛生主管機關申請查驗登記並繳納費用，經核准發給醫療器材許可證後，始得製造或輸入。」國產或輸入醫療器材要在台灣販售之前，應事先申請衛生署 ...
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醫療器材許可證 - 新聞搜尋結果
醫療器材許可證: Q A (一) 醫療器材許可證如來不及於期滿前三個月內申請展延致超過有效期間，請問若於原許可證到期後 6 個月內重新申請查驗登記時，應檢附哪些資料呢？
醫療器材許可證代辦: 五月 2012 第一等級醫療器材許可證 依「醫療器材查驗登記審查準則」（95.4.12衛署藥字第0950311923號函修正）第十四、十六條規定，申請國產或輸入第一等級醫療器材查驗登記，應檢附下列資料： 第一等級醫療器材查驗登記申請暨切結書正本。
醫療器材查驗登記 醫療器材製造或販賣業者在製造或輸入醫療器材前，應先向衛生署申請查驗登記，並繳 納費用及相關資料，取得醫療器材許可證後，才可以製造或輸入醫療器材。
醫療器材問答集
醫療器材 - 申請醫療器材許可證作業程序 ... 申請醫療器材許可證作業程序說明： 廠商須先取得藥商登記，向所在地直轄市或縣(市)政府衛生局申請核准登記，國產(製造)業者需取得「製造業藥商許可執照」、進口(輸入)業者須取得「販賣業藥商許可執照」。
