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學名藥查驗登記知識摘要

(共計:20)
  • 行政院衛生署食品藥物管理局
    相關網站 CDE醫藥品查驗中心 財團法人藥害救濟基金會 FDA美國食品藥物管理局 EMEA歐盟藥品管理局 ICH Quality relationship ... 行政院衛生署食品藥物管理局 © 2012版權所有 本網站最佳瀏覽解析度為1024x768 地址 115-61 台北市南港區昆陽街161-2號 ...

  • 衛生福利部中央健康保險署-全球資訊網
    自墊醫療核退案件辦理進度查詢系統 全民健康保險自墊醫療費用核退辦法 就醫申訴服務 常見問答 投保單位成立與異動 ... 健保用藥品項查詢 資料更新日期: 1030124 共 21858307 人 查詢條件 ...

  • 新藥查驗登記(NDA)-申請及法規相關
    國內基因工程藥品許可證均以「新藥」核准上市,第二家廠商欲申請國內已上市之相同成分的基因工程藥品臨床試驗,可自行設計試驗規模,不需要遵照第一家。 若廠商擬宣稱為生物相似性藥品,可參考97年11月21日生物相似性藥品之查驗登記審查準則 ...

  • 社團法人中華民國愛滋感染者權益促進會
    各位朋友: 台灣預計自 2014 年 4 月起,開放部分抗愛滋病毒學名藥品;關於引進流程與學名藥的品質,引起感染者關切,以下轉貼疾管署 2013 年 12 月 30 日新聞稿件 ...

  • 食品藥物消費者知識服務網 – 病人用特殊營養食品查驗登記
    核可基因改造食品查詢 辦理查驗登記 相關資料 宣導 Q & A 通過衛生福利部審查之基因改造食品名單 GM檢驗室 GMO相關網站連結 ... 病人用特殊營養食品許可資料查詢 加入常用功能 友善列印 類別: 公司名稱: 中文品牌 ...

  • 學名藥品查驗登記 - 中華民國西藥代理商業同業公會
    學名藥查驗登記 CAPA查驗登記及法規委員會 編輯 2008年7月31日 藥物之查驗登記 法源依據 藥事法第39條第一項 製造、輸入藥品,應將其成分、規格、性能、製造之要旨。檢驗 ...

  • 財團法人醫藥品查驗中心 Center for Drug Evaluation, Taiwan
    為加強與業者間的溝通,歷年來,查驗中心提供各項諮詢服務,其中亦包括審查中案件之諮詢服務,並由行政審查員擔任單一窗口。各種查登案件申請人若對案件審查之補件要求有疑問,請與案件之承辦行政審查員聯繫,並敍明相關疑問,本中心將會安排 ...

  • 學名藥 - 衛生福利部食品藥物管理署
    中包括了新藥、學名藥、生物藥品、放射性藥品或原料藥等之查驗登記事. 項。為因應醫藥 .... 務專區> 藥品>資訊查詢>人民申請案件狀態查詢或CDE案件. 進度查詢。

  • 相關公告 - 業務專區 - 藥品 - 查驗登記專區 - 符合指示藥品審查基準藥品查驗登記申請區 - 衛生福利部食品 ...
    指示藥品審查基準綜合感冒劑 2012-07-09 3 指示藥品審查基準鎮咳祛痰劑 2012-06-27 4 指示藥品審查基準眼用製劑 2012-06-14 5 指示藥品審查基準鎮暈劑 2012-06-14 6 指示藥品審查基準驅蟲劑 2012-06-14 ...

  • 『醫療器材法規諮詢輔導中心』法規交流暨輔導實務座談會
    2014年10月3日 ... 有鑑於此,財團法人醫藥品查驗中心與新竹科學工業園區管理局共同特別規劃舉辦『 醫療器材法規諮詢輔導中心』法規交流暨輔導實務座談會,邀請 ...

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