醫療器材優良製造規範 常見問答集 理輔導法之規定，並由工業主管機關及直轄市或縣（市）衛生主管機關 檢查。符合規定者，由直轄市或縣（市）工業主管機關依申請核發工廠 登記證或核准變更登記，以及製造業藥商許可執照或核准變更登記。
優良製造規範(GMP/QSD)專區- 業務專區- 醫療器材- 衛生福利部食品 ... ... 化粧品 · 管制藥品 · 區管理中心 · 實驗室認證 · 邊境查驗專區 · 研究檢驗 · 製藥工廠管理. :::目前位置：首頁 > 業務專區 > 醫療器材 > 優良製造規範(GMP/QSD)專區 ...
www.tshp.twmail.net 繼續教育上網資料 開課日 課程名稱(繼續教育全銜) 授課類型 認證字號 認證學分數 上課期間 結業日 上課地點 主辦單位 協辦單位 報名條件 經費來源 申請單位連絡方式 電子郵件 案號 活動代號 核銷收據編號 1030727
醫療器材諮詢專線8170-6008自102年9月2日擴大服務 - 衛生 ... 2013年2月4日 - 101.2.1起醫療器材法規諮詢輔導專線(02)8170-6008正式啟用，. 為提供更好的服務，自9月2日起，醫療器材法規諮詢輔導專線擴充為4線專人接聽， ...
優良製造規範(GMP/QSD) - 衛生福利部食品藥物管理署 ... 化粧品 · 管制藥品 · 區管理中心 · 實驗室認證 · 邊境查驗專區 · 研究檢驗 · 製藥工廠 管理. :::目前位置：首頁 > 業務專區 > 醫療器材 > 優良製造規範(GMP/QSD)專區 ...
醫療器材問答集 - 財團法人醫藥品查驗中心 2012年5月31日 - 第一等級醫療器材查驗登記申請暨切結書；. 2.藥商執照影本(國產業者：製造業藥商許可執照影本，. 若為委託製造，應另附申請者販賣業藥商許可執照 ...
醫療器材優良製造規範常見問答集 - 衛生福利部食品藥物管理署 2013年7月22日 ... 醫療器材國產製造廠優良製造規範(GMP)常見問答集......................... 9 ... 106. 醫療 器材輸入製造廠品質系統文件(QSD)申請書格式...................... 106 ...
醫療器材Q&A (40) - 歡迎 光臨新竹生物醫學園區全球資訊網站 問題概述： 申請QSD時，針對台灣通報回收程序，其要求為何? 醫材QA回覆： 由於台灣的市場相對小，在醫療器材廠建立通報回收程序時，台灣通報回收法規常未被納入，這是申請醫療器材進口的藥商們很常見的問題。
3.7-3.9 程序文件注意事項《醫療器材優良製造規範常見問答集》參考 應由代理商/原製造廠針對QSD 擬申請品項之產品，依據《嚴重藥物不良反應通報. 辦法》和《 ... 請同時參考《醫療器材優良製造規範常見問答集》第19 點。 《醫療器材 ...
為加速GMP/QSD審查，新增「醫療器材優良製造規範常見問答集」供參 2011年5月13日 ... 本局網頁於醫療器材專區>優良製造規範(GMP/QSD)專區，新增「醫療器材優良製造 規範常見問答集」，若廠商對申請QSD及GMP業務有任何疑問，可 ...
