GLP實驗室簡介 到了一九九0年，EPA更提出自己的「優良自動化實驗室規範」（Good Automated Laboratory Practices，簡稱GALP）的法規；它是專門規範計算機和數據處理系統進行 ...
藥品優良臨床試驗規範 Good Clinical Practice (GCP) 藥品優良臨床試驗規範 Good Clinical Practice (GCP) 林志六 醫師/律師 博觀法律事務所 國內法規 藥品優良臨床試驗規範 85.11.20 91.9.20 藥品優良臨床試驗準則 94.1.6 法規性質 藥品優良臨床試驗規範 行政指導 醫藥界之自律指引 國際醫藥法規協合會之ICH E6 ...
修訂公告藥品非臨床試驗安全性規範第四版 - 衛生福利部食品 ... 2013年5月31日 - 藥品組. 修訂公告藥品非臨床試驗安全性規範第四版. 世界各醫藥先進國家，為確保上市藥品之安全性與有效性，均明文規定應有足夠之藥理試驗、 ...
藥物非臨床試驗優良實驗室操作規範 - 財團法人醫藥品查驗中心 檔案名稱, 檔案大小, 檔案格式, 刊登日期, 檔案下載. 藥物非臨床試驗優良實驗室操作規範.pdf, 217kb .pdf, 2014-08-22, 藥物非臨床試驗優良實驗室操作規範.pdf ...
GLP相關公告- 業務專區- 實驗室認證- 藥物非臨床試驗優良 ... ... 管理中心 · 實驗室認證 · 研究檢驗 · 邊境查驗專區 · 製藥工廠管理. :::目前位置：首頁 > 業務專區 > 實驗室認證 > 藥物非臨床試驗優良操作規範(GLP) > GLP相關公告 ...
新藥審查 - 衛生福利部食品藥物管理署 GLP ：Good Laboratory Practice (優良實驗室操作規範) GTP ：Good Tissue Practice(人體細胞組織優良操作規範) GCP：Good Clinical Practice (優良臨床試驗規範) IRB： Institutional Review Board (人體試驗委員會) GMP：Good Manufacturing Practice (優良製造 ...
藥物(藥品+醫材)非臨床試驗優良操作規範(GLP) - 業務專區 - 實驗室認證 - 藥物非臨床試驗優良操作規範(GLP ... 醫用氣體GMP相關活動照片 ... 95年3月公告「藥物（藥品+醫材）非臨床試驗優良操作規範」 本規範係提供藥物研發評估，做為藥物查驗登記申請文件中的非臨床試驗應遵循之規範，以確保各項試驗數據之品質及試驗之完整性與可信度。
藥物優良製造準則 西藥藥品含外銷專用產品之製造、加工、分裝、包裝、儲存及運銷，應符合中央衛生主管機關參照國際醫藥品稽查協約組織（PIC/S） 其規範所訂定之西藥藥品優良製造規範。該規範之適用，得分階段施行；其分階段施行之項目、時程，由中央衛生主管機關 ...
藥品非臨床試驗優良操作規範(Good Laboratory Practice for ... 本署衛署藥字第87040892號公告『藥品非臨床試驗優良操作規範』於中. 華民國八十七年六月二十九日公告後，於同年六月發行單行本，迅即. 再版(同年九月)。今將修正 ...
藥品非臨床試驗優良操作規範 本「藥品非臨床試驗優良操作規範」之制訂，係以美國 FDA 之「Good Laboratory Practice for Nonclinical Laboratory Studies」為藍本，並以美國 FDA 及我國之「優良 ...
