量測中心醫療器材驗證室 提供中心簡介、醫療器材優良製造規範、技術服務與策略聯盟等資訊。
生技醫藥純水系統, 注射用水, 醫療用水 醫療食品級用水、實驗室超純水、工業用純水、EDI 及各式前處理、各式耗材, 致力於引進21 ... 導電度 值:=1.23us-cm 比阻抗值:>=1MΩ-cm 菌 落 數:100cfu/100ml 總有機碳:=500 ppb 特點 ...
ISO/IEC 17025規範 及認證實務介紹 ISO/IEC 17025規範 及 認證 實務介紹 行政院農業委員會 種苗改良繁殖場 生物技術課 沈翰祖 100.07.06 ... 游離輻射 測試與校正 實驗室 能力一般要求 ( ISO/IEC 17025 ) 及相關文件 180 測試(9 個 次領域)...
優良製造規範(GMP/QSD)專區 - 業務專區 - 醫療器材 - 衛生福利部食品藥物管理署 醫療器材優良製造規範 申請案已開放線上申辦,歡迎多加利用。 公告資訊 本署公告 本署新聞 本署徵才 維護公告 活動訊息 重大政策 科技計畫 招標資訊 科研採購 機關介紹 ...
生物材料及實驗室生物安全之分級及定義 生物安全等級 實驗室類型 實驗室操作規範 安全設備及設施 第一等級/BSL-1 基礎教學或研究 遵循優良微生物學 技術 無特別需求,一般為開放 式工作檯 第二等級/BSL-2 ...
優良實驗室操作規範與依從監督專輯 - 農業藥物毒物試驗所 優良實驗室操作規範與依從監督專輯. 第一篇. (1997 年修訂版). 經濟合作暨發展 組織優良實驗室操作規範. OECD Principles of Good Laboratory Practice. 環境 董事會.
TAF 財團法人全國認證基金會 OECD GLP 國家符合性監控系統申請須知(TAF- GLP-A01) OECD GLP 國家符合性監控系統No.1:1997 經濟合作暨發展組織(OECD)優良 ...
講義下載 如何讓別人相信我的檢測結果: 由GLP(標準實驗室操作規範)談起. 劉宗榮博士. 國立 陽明大學教授. 台北榮民總醫院研究員 ...
申請醫療器材優良製造規範流程及表單下載 - 業務專區 - 醫療器材 - 新手上路 - 衛生福利部食品藥物管理署 無需申請醫療器材優良製造規範之品項,請參照 醫療器材管理辦法 附件二。」。(自103年3月11日起,第一等級列屬「醫療器材管理辦法附件二」未滅菌或不具量測功能品項之醫療器材,其製造業者,須符合GMP(「藥物優良製造準則」第三編:第三章 精要 ...
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