申請醫療器材優良製造規範流程及表單下載 - 業務專區 - 醫療器材 - 新手上路 - 衛生福利部食品藥物管理署

無需申請醫療器材優良製造規範之品項，請參照 醫療器材管理辦法 附件二。」。(自103年3月11日起，第一等級列屬「醫療器材管理辦法附件二」未滅菌或不具量測功能品項之醫療器材，其製造業者，須符合GMP(「藥物優良製造準則」第三編：第三章 精要 ...

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