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iso 13485醫療器材品質管理系統知識摘要

(共計:20)
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    欲獲得ISO 13485驗證,需經由合格的第三方機構(如BSI英國標準協會)查核品質 管理系統,如符合要求,即可核發證書,以證明組織的品質管理系統達到標準的各項 ...

  • ISO 13485 醫療器材品質管理系統內部稽核員訓練課程
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  • ISO 13485 醫療器材品質管理系統, 已著手準備第三 ... - BSI台灣
    ISO 13485 是以ISO 9001 品質管理系統標準為基礎,轉化為適合醫療器材業者使用 ... 目前各界廠商在一般品質管理系統的運作中,已採用ISO 9001:2008 版次標準。

  • ISO 13485國際醫療器材品質管理系統研討會課程紀要
    2013年5月6日 - 目前全球多數國家對於醫療器材的製造品質,皆以ISO 13485為重要的參考依據。而我國1999年實施的「藥物製造工廠設廠標準」第四編(醫療器材 ...

  • ISO 13485醫療器材品質管理系統介紹
    ISO 13485醫療器材品質管理系統專屬於醫療器材行業中的品質管理系統,ISO 13485係由ISO/TC 210醫療器材品質管理技術委員會所編擬,為國際認可的標準, 條文 ...

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