台灣醫療器材管理架構 依衛生署頒佈之醫療器材管理辦法第2條之規定，醫療器材依據風險程度，分成第一等級：低風險性，第二等級：中風險性，第三等級：高風險性。 依醫療器材管理辦法第3條之規定，醫療器材依據功能、用途、使用方法及工作原理，分為十七大類如下：
台灣醫療器材產業分析
醫療器材GMP評鑑Q&A 以下內容僅供參考；廠商辦理案件時，請依承辦人員之意見處理。 問題1：申請國產醫療器材GMP評鑑須有何基本資格？ 答覆：廠商須取得工廠登記證與製造業藥商許可執照，且工廠登記證之地址需涵蓋製造業藥商許可執照所核示之地址。
客戶導向談ISO/TS 16949 - 科建管理顧問股份有限公司 八大管理原則是基於架構品質系統的實務經驗和概念，總結了國際品質管理系統多年來逐漸成熟的品質管理 ...
醫療品質公開查詢系統網站 2010-11-11 小兒發燒及熱性痙攣(資料來源：健仁醫院) 2010-10-26 疫苗株與病毒型別高度吻合，醫護人員接種踴躍，疾管局籲請:高危險族群儘速施打流感疫苗 2010-09-30 校園急性結膜炎（紅眼症）疫情升高，呼籲民眾注意 ...
ISO 13485國際醫療器材品質管理系統研討會課程紀要 而我國1999年實施的「藥物製造工廠設廠 標準」第四編（ 醫療器材優良製造規範）也是依據 ISO 13485:1996制定 ... ...
ISO 13485 醫療器材品質管理系統內部稽核員訓練課程 首頁 > 教育訓練 > 醫療器材. 醫療器材 ... ISO 13485 醫療器材品質管理系統內部稽核員訓練課程 ... 品質管理概念（含品質管理原則）暨ISO 13485:2003版標準概念.
ISO 13485醫療器材品質管理系統介紹 ISO 13485醫療器材品質管理系統專屬於醫療器材行業中的品質管理系統，ISO 13485係由ISO/TC 210醫療器材品質管理技術委員會所編擬，為國際認可的標準， 條文 ...
醫療器材品質管理系統主任稽核員訓練課程 本課程特別從ISO13485 標準、MDD指令的介紹、技術檔案的結構、兩者的關聯性、 各階段課程案例研究和實務演練的搭配引導學員進入醫療器材指令與品質管理系統 ...
ISO 13485 醫療器材品質管理系統認證/ 首頁 ISO 13485 醫療器材品質管理系統認證. 頁面頂端. 您的行業 · 國際醫療照護業 · 食品 業 · 汽車工業 · 航空和國防業 · 教育業 · 注意 · 各項產品認證和檢測服務.
