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iso 13485醫療器材管理系統內部稽核員訓練課程知識摘要

(共計:20)
  • ISO 13485 醫療器材品質管理系統內部稽核員訓練課程
    首頁 > 教育訓練 > 醫療器材. 醫療器材 ... ISO 13485 醫療器材品質管理系統內部稽核員訓練課程 ... 品質管理概念(含品質管理原則)暨ISO 13485:2003版標準概念.

  • ISO 13485 – 主導稽核員訓練– 醫療器材品質管理系統
    ISO 13485 – 主導稽核員訓練– 醫療器材品質管理系統 ... 所需技能和知識,依據ISO 13485:2003 的要求計畫和開展第三方審核,同時按照標準要求報告管理體系的合 ...

  • 醫療器材品質管理系統主任稽核員訓練課程
    本課程特別從ISO13485 標準、MDD指令的介紹、技術檔案的結構、兩者的關聯性、 各階段課程案例研究和實務演練的搭配引導學員進入醫療器材指令與品質管理系統 ...

  • 課程簡介--ISO 13485醫療器材內部稽核員訓練
    課程類別 ISO管理體系系列 講 師 蔡秉文 課程名稱 ISO 13485醫療器材內部稽核員訓練 課程時數 12 上課時間 09:00-16:00 課程費用 NT$4830 三人同行價 每人 NT$4305 優惠方案 含稅、專用教材、結業證書、午餐點心等。 參加對象

  • ISO 13485 醫療器材品質管理系統內部稽核員訓練課程
    課程簡介 對於擁有ISO 13485驗證之企業來說,標準條文的內涵與規範、文件的編寫修訂與管理及內部稽核員的訓練等等,都是重要且不易參透之課題。本課程以稽核的角度對條文詳加解析,並針對各主題以穿插案例研究的模式使您身歷其境,於模擬演練中 ...

  • 醫療器材(ISO 13485 & CE_MDD)主任稽核員訓練課程
    課程方案 v 方案A (二天課程):【品質系統ISO 13485內部稽核員訓練】 8月01 - 2日 v 方案B (三天課程):【醫療器材指令、CE_MDD】 8月12 - 13日 & 8月30日 費用 v 方案A:每人NT$ 6,000 v 方案B:每人NT$ 10,000

  • 台灣-SGS訓練學院_Trainsys教育訓練網
    ... ISO 13485 :2003之條文,只增加了三個附錄來解釋 EN ISO 13485:2012與 AIMD/MDDI/VDD指令之關係,本課程詳細介紹ISO 13485 條文內容,以及企業稽核管理時的程序及常見疏漏。協助企業在邁向取得ISO 13485 ...

  • ISO 13485 主導稽核員IRCA訓練課程 - BSI台灣
    本課程將根據ISO 19011 和ISO 13485 的要求,講授有效的品質管理系統和流程之 稽核原則和運作。由經驗豐富的講師將 ...

  • 醫療器材系列課程ISO 13485 - BSI台灣
    國內醫療器材多銷售至海外市場,又以歐盟、美國等醫療先進國家為我國醫材主要輸 銷區域,製造商面臨具挑戰性的國際法規 ...

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    訓練為您提供必要技能,按照ISO 13485:2003 的要求,對組織的醫療器材品質管理 系統(QMS) 進行內部稽核,同時幫助其 ...

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