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體外診斷試劑註冊管理辦法知識摘要

(共計:10)
  • 《体外诊断试剂注册管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第5号)
    2014年7月30日 ... 《体外诊断试剂注册管理办法》已于2014年6月27日经国家食品药品监督管理总局局 务会议审议通过,现予 ...

  • 关于印发体外诊断试剂注册管理办法(试行)的通知 - 国家食品药品监督 ...
    2007年4月19日 ... 《体外诊断试剂注册管理办法(试行)》已经2007年4月3日国家食品药品监督管理局局 务会议审议通过,现予 ...

  • 關於醫療器械(含體外診斷試劑)註冊申報有關問題的公告
    2014年11月27日 ... 《食品藥品監管總局關於實施和有關事項的通知》( ...

  • 體外診斷試劑分析性能評估(準確度-方法學比對)技術審查指引
    2011年9月29日 ... 本指導原則基於中國國家食品藥品監督管理局《體外診斷試劑註冊管理辦法(試行)》 的有關要求,參考CLSI ...

  • CFDA公告等五部法規文件
    在新公告的、

  • 体外诊断试剂注册管理办法 - 杭州瑞旭产品技术有限公司
    2015年2月5日 ... 一、《医疗器械注册管理办法》和《体外诊断试剂注册管理办法》修订的总体思路和原则 是什么? 依据《条例》 ...

  • 体外诊断试剂注册管理办法_百度百科
    《体外诊断试剂注册管理办法》经2014年6月27日国家食品药品监督管理总局局务 会议审议通过,2014年7月30日国家食品 ...

  • 关于印发体外诊断试剂注册管理办法(试行)的通知 - 国家食品药品监督 ...
    2007年4月19日 ... 《体外诊断试剂注册管理办法(试行)》已经2007年4月3日国家食品药品监督管理局局 务会议审议通过,现予 ...

  • 体外诊断试剂注册(备案)管理办法(试行) - 国家食品药品监督管理局
    附件2. 体外诊断试剂注册(备案)管理办法. (征求意见稿). 第一章总则. 第1条 为规范 体外诊断试剂的注册、备案管理,保证 ...

  • 食品药品监管总局关于实施《医疗器械注册管理办法》和《体外诊断试剂 ...
    2014年8月1日 ... 《医疗器械注册管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第4号)和《体外诊断试剂 注册管理办法》(国家食品 ...

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