體外診斷試劑分析性能評估（準確度-方法學比對）技術審查指引

2011年9月29日 ... 本指導原則基於中國國家食品藥品監督管理局《體外診斷試劑註冊管理辦法（試行）》 的有關要求，參考CLSI ...

www.mdic.org.tw