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衛生署醫療器材法規知識摘要

(共計:20)
  • 衛生福利部食品藥物管理署
    許可證申請、變更、展延 包含第一、二、三等級許可證查驗登記、變更及展延申請、領證方式、相關表單、參考資訊、醫療器材 ... 表單下載 包含醫療器材查驗登記申請、製造廠符合優良製造規範申請、專案進口申請、各式證明書及備查函申請相關表單

  • 衛生福利部
    網站地圖 | 意見信箱 | 雙語詞彙 | English | 行動版 | RSS | 回衛福部首頁 2014/04/27 請選擇您想要開啟的版本 行動版 PC版 網站地圖 | 意見信箱 | 雙語詞彙 | English | 行動版 | RSS |...

  • 衛生福利部食品藥物管理署
    ::: 衛生福利部食品藥物管理署 ... 揪好友一起訂閱有禮,訂閱藥物食品安全週報電子報有機會 ... 2014-04-29 本署風險管理組聘用行政專員徵才公告 ... 輔導學校參與食品檢驗認證,建立符合國際規範之品質系統及檢驗技術, 「因應西藥廠全面實施PIC/S ...

  • 如何申請台灣醫療器材許可證
    根據藥事法第四十條「製造與輸入醫療器材之文件與核可」規定:「製造、輸入醫療器材,應向中央衛生主管機關申請查驗登記並繳納費用,經核准發給醫療器材許可證後,始得製造或輸入。」國產或輸入醫療器材要在台灣販售之前,應事先申請衛生署 ...

  • 台中市醫療器材商業同業公會-歷任理監事、法令法規、活動花絮、資訊交流、會員名錄、最新消息、公會章程 ...
    台中市政府衛生局 函 有關嘉義市業者「永豐工業原料醫療儀器行」,經查該公司業已於99年6月30日歇業 ... 財團法人工業技術研究院 函 公告徵求「醫療器材之安全性與功能性資料說明課程」參予廠商。

  • 醫療器材 - 仰正光居家醫療器材公司:全系列紅外線醫療器材
    仰正光居家醫療器材公司專業致力於全系列紅外線醫療器材的經銷,同時提供醫療器材、保健用品及醫療知識諮詢等產品服務。多款通過GMP認證的紅外線醫療器材,是你安心選擇的醫療器材首選。

  • 醫療器材GMP評鑑Q&A
    以下內容僅供參考;廠商辦理案件時,請依承辦人員之意見處理。 問題1:申請國產醫療器材GMP評鑑須有何基本資格? 答覆:廠商須取得工廠登記證與製造業藥商許可執照,且工廠登記證之地址需涵蓋製造業藥商許可執照所核示之地址。

  • 食品藥物消費者知識服務網 – 藥品、醫療器材、化粧品
    偽禁藥查詢 每月新核發、註銷、變更、展延許可證月報 西藥GMP 嚴重違反GMP藥廠 GMP藥廠名單 通過PIC/S GMP藥廠 ... 藥品、醫療器材、化粧品

  • 藥品- 業務專區- 衛生福利部食品藥物管理署
    ... 電子送件等說明. 藥品安全資訊(含REMS). 藥品安全再評估(公告)、風險溝通表、 新聞稿及藥品風險管理計畫 ... 藥品專案諮詢輔導. 藥品專案諮詢輔導要點及相關 資訊.

  • 如何申請台灣醫療器材許可證
    依據「醫療器材查驗登記審查準則」第十四、十五、十六、十七條規定,申請醫療器材許可證必須檢附「黏貼或裝訂於證照黏貼表上之醫療器材製造業/販賣業藥商許可 ...

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