如何申請台灣醫療器材許可證 根據藥事法第四十條「製造與輸入醫療器材之文件與核可」規定：「製造、輸入醫療器材，應向中央衛生主管機關申請查驗登記並繳納費用，經核准發給醫療器材許可證後，始得製造或輸入。」國產或輸入醫療器材要在台灣販售之前，應事先申請衛生署 ...
台灣藥物法規資訊網 網站建置日期：2006.12.15 感謝您這一年來對台灣藥物 法規資訊網的支持，為了讓台灣藥物法規資訊網更符合使用者需求，現在就提供您的建議！前往台灣藥物法規資訊網使用者滿意度調查 ...
RAPS台灣分會 自強基金會將在2012年持續辦理RAPS醫藥醫材法規專業人才線上認證課程及醫藥醫材國際法規專業人才證照之輔助課程，藉此提供台灣醫藥保健 與醫療器材產業與相關機構一個法規專業人才的認證標準。知識經濟的快速發展，專業分工日趨精細，未來發展生 ...
專利情報：經營醫療器材事業法規須知 世界先進國家無不視生技產業為21世紀的明星產業，醫療器材又為生技產業中極為重要的一環，也是政府極力培植之關鍵性產業。基於國人在資訊科技領域已奠定了紮實的根基，發展醫療器材產業，絕對具有其優勢，但由於醫療器材，悠關人身的安全 ...
學會簡介 電話&傳真:02-27582419 地址: 11051 台北市信義區信義路四段415號10樓之3 中華民國醫事法律學會秘書處 學會簡介 宗旨 本會以從事醫學與法律學之科技整合，普及醫事法律知識，重建醫病倫理，消弭 醫療糾紛，提高國家醫療服務品質為 ...
臨床試驗審查(IND)-申請及法規相關 臨床試驗計畫書審查案件送件程序為何？ 欲申請藥品臨床試驗者，應依據衛生福利部(衛生署)「藥品臨床試驗申請須知」備齊相關文件，並填妥「藥品臨床試驗收件通知表」。另，自九十五年十月十五日起，藥品臨床試驗計畫申請者於臨床試驗計畫書送審 ...
藥品優良臨床試驗準則總說明 第三條本準則專用名詞定義如下：. 一、 臨床試驗：以發現或證明藥品在臨床、藥理或 其. 他藥學上之作用為目的，而於人體執行之研究。 二、 非臨床試驗：非於人體執行 ...
藥品優良臨床試驗規範（Guidance for Industry: 本規範係依據八十五年十一月二十日公告之「藥品優良臨床試驗. 規範」，並參考國際 ... 凡供查驗登記用之藥品臨床試驗均應符合本規範；凡供學術研究. 用之藥品臨床 ...
藥品臨床試驗申請須知 別公立醫院進藥試驗，於83 年三版修正。配合「藥品優良臨床試驗規範」. 之實施，於 86 年四版修正。應本署89 年12 月12 日公告修訂新藥安全監. 視制度，於91 年五版 ...
高雄醫學大學附設中和紀念醫院 新藥臨床試驗中心 103.09.15 臨床試驗教育訓練課程 【103.09.02公告】 103.07.18『2014年世界肝炎日系列活動 - 藥品使用及臨床試驗研討會』 【103.07.07公告】
