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臨床試驗稽核知識摘要

(共計:20)
  • 中天生物科技股份有限公司<公司簡介及所有工作機會>─104人力銀行
    中天生物科技股份有限公司,生化科技研發業,中天生物科技公司成立於2000年。中天以發展生技新藥與優質保健功效食品為主,於2006 ... 主要商品/服務項目 健康食品、保健食品、保養品、科學中藥、中藥新藥、生化科技產品研發、製造及行銷。

  • ::: 醫療保健器材產業專業網站-醫療器材檢測驗證中心網 - 檢測資訊 - 臨床經驗 - 通用規範 - 醫療器材臨床試驗 ...
    (1). 試驗設計:一般來說,以市售產品作為對照並採取隨機分派的方式來比較兩者的治療效果,是目前最常使用的方法。另外,為減少試驗偏差,盲化的應用亦十分重要。由於醫療器材不像藥物,比較難採取雙盲或是空白治療的對照實驗,如果有此情況 ...

  • GCP規範
    本規範係依據八十五年十一月二十日公告之「藥品優良臨床試驗規範」,並參考國際醫藥法規協合會之ICH E6 Guidance for Industry(E6 Good Clinical Practice: ...

  • 國立成功大學醫學院附設醫院-人體試驗委員會
    第一條:設立目的 國立成功大學醫學院附設醫院(以下簡稱本院),為妥善實施人體試驗,確保受試者權益,提昇臨床試驗品質,爰依據「醫療法」及其施行細則、「醫療機構人體試驗委員會組織及作業基準」、「藥品優良臨床試驗準則」等規範,特 ...

  • 臨床試驗中心 中國醫藥大學附設醫院 China Medical University Hospital
    {國內訓練課程} 中國醫藥大學附設醫院-「HOW TO CONDUCT GLOBAL CLINICAL TRIAL」 103.10.25~103.11.02 中國醫藥大學附設醫院目前暫定舉辦之課程列表 103.06.09~103.09.19 台北醫學大學-「臨床試驗與研究利益衝突研習會」 103.07.19

  • 臺中榮總中西藥臨床試驗中心 - Taichung Veterans General Hospital臺中榮民總醫院 Portal
    中西藥臨床試驗中心 | 婦幼大樓八樓 電話:04-23592525#4780 傳真:04-23741338 臺中榮民總醫院 電話:04-23592525 傳真:04-23595046 地址:40705 台中市西屯區臺灣大道四 ...

  • 臨床試驗計畫 | NRPB 生技醫藥國家型科技計畫
    規劃目標 為使上中游研發成果於人體驗證,本國家型計畫補助「臨床試驗計畫」在具規模之醫學中心進行,並針對每件臨床試驗進行監測與稽核,以加強臨床試驗符合優良臨床試驗規範(Good Clinical Practice, GCP),確保臨床試驗的品質。

  • 馬偕紀念醫院臨床試驗管理中心
    臨床試驗管理中心(Clinical Trials Office) ... 本中心培訓之臨床試驗藥師依照標準 作業程序專責臨床試驗產品調劑、發藥及 ...

  • 高雄醫學大學附設中和紀念醫院 新藥臨床試驗中心
    日期 事件內容 相關人物 93.01.01 成立「新藥臨床試驗中心」 中心團隊人員 94.01.01 成立「新藥臨床試驗管理工作小組」,首創醫院臨床試驗之內部稽核 中心團隊人員 95.10.27 臨床實驗室人員通過「醫學實驗室ISO15189認證」共2位

  • 高雄醫學大學附設中和紀念醫院 新藥臨床試驗中心
    【臨床試驗合約書、研究經費】作業流程 & 表格: 點選進入「臨床試驗合約書 審核/簽署作業程序」 點選進入「臨床試驗研究經費 申請/核銷作業程序」.... ...

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