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動物用藥gmp知識摘要

(共計:20)
  • 動物用藥品檢驗登記
    一、 依據:動物用藥品管理法第12條,製造或輸入動物用藥品,應將其成分、性能、製法之要旨、分析方法及有關資料或證件,連同標籤、仿單及樣品,並繳納證書費、檢驗費,申請中央主管機關檢驗登記,經核准發給許可證後,始得製造或輸入。

  • GMP
    ... 製造小動物用藥品者更是少.事實上,許許多多的藥品是人醫與獸醫可共用的,以皮癬菌症(皮膚黴菌感染)而言, 用於人黴菌感症的各種藥劑亦同樣可用於犬貓等小動物的皮癬菌感染症,然動物藥品管理法與人藥物藥品管理法似有不協調之處,取得人醫販售執照 ...

  • 裕元興業股份有限公司
    ... 中壢工業區,佔地6336平方公尺,民國75年即取得GMP動物用藥廠之認証至今。從事生產動物用藥品和飼料添加物。由於我們注重品質管制,且擁有專業之檢驗技術人員,配合精密之儀器設備,以及專屬之生物檢驗室來檢驗原料及成品,因此得到各國著名廠商之 ...

  • 台灣動物用藥品優良製 造管理

  • 動物用藥廠優良藥品製造標準追蹤檢查作業要點
    1.暫停受理該藥廠新製劑之檢驗登記。 2.將該等嚴重違反GMP規定之動物用藥廠名單公告周知有關單位及相關業者。 3.其所需之自用原料藥不准予以報備方式進口。 4.其擬輸出國外之動物用藥品應由縣(市)主管機關逐批抽樣送驗合格後再准予輸出。

  • 動物用藥品檢驗登記 - 行政院農業委員會動植物防疫檢疫局
    一、, 依據:動物用藥品管理法第12條,製造或輸入動物用藥品,應將其成分、性能、 製法之要旨、分析方法及有關資料或證件,連同標籤、仿單及樣品,並繳納證書費、 ...

  • 台灣區動物用醫藥保健工業同業公會
    動物用藥品產業臺灣製MIT微笑產品驗證制度專區.... 2013/4/18. MIT申請之 ... 賣訊, 凱邁公司通過驗證動物用藥品台灣製MIT微笑標章品質.... 2013/11/20. 賣訊, 天穗 ...

  • 兩岸動物用藥品工業現況與分析 - 生物科技產業研究中心
    兩岸動物用藥品產業皆有廠商規模小、原料仰賴進口,以及新藥研發能力薄弱等問. 題,在2010年 ... 上市公司預估值的資料顯示,2002年國內廠商. 的生產值為1.71億 ...

  • 動物用藥廠優良藥品製造標準追蹤檢查作業要點
    動物用藥廠GMP追蹤檢查紀錄表 藥廠名稱: 查廠人員: 查廠日期: 年 月 日 一、現有產品劑型、許可證張數及最近一年產製情形 劑 型 張 產 製 情 形 ( 批 ) 合 數 ...

  • 動物用藥品GMP規範與無菌作業 - 華文生技網 - index
    而動物用藥廠GMP的落實,可提升動物用藥品製造的品質及水準,確保市售動物用藥品安全及有效性。本中心針對動物用藥廠GMP查廠常見之缺失,特舉辦本訓練課程,邀請社團法人台灣藥物品質協會陳建輝研究員先對藥廠GMP 作ㄧ全面性的介紹,再針對支援 ...

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