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gmp藥廠規範知識摘要

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  • 台灣食品良好作業規範發展協會 : 網站
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  • GMP是什麼? :: Sensitech: The ColdChain Company / jogtek
    GMP 是什麼? “GMP” 是英文Good Manufacturing Practice 的縮寫,中文的意思是「良好作業規範」,或是「優良作業規範」,是一種特別注重製造過程中產品品質與衛生安全的自主性管理制度。它是一套適用於製藥、食品等行業的強制性標準,要求企業從原料 ...

  • GMP 與cGMP的差別在哪裡? @ 快樂小藥師 Im pharmacist nichts glücklich :: 痞客邦 PIXNET ::
    GMP 全名為 Good Manufacture Practice 我國譯作:藥品優良製造規範這規範要求從原料來源品質到產品純度 製程及其監控 製程中所用的儀器 廠房設計 產品純度分析 都要符合這 ...

  • ::消防影音新聞台::衛生保健::什麼是「GMP藥廠」呢?
    ... 次有合格GMP藥廠生產毒品的事情;在日常生活我們常聽到「GMP」這三個字,卻可能不甚瞭解是什麼東西,這次我們就來對「GMP 」作一基本的認識。 「GMP」為 Good Manufacturing Practice 的縮寫,中文意思為「優良作業規範」,現行有優良藥品製造 ...

  • 何謂GMP和CGMP藥廠?|聞與答 - MYSUPER 達人村-達則兼善天下 - Powered by phpwind
    何謂GMP藥廠?衛生署為提昇國民用藥品質及拓展我國產品外銷,繼十年前國內藥廠全面實施「優良藥品製造標準(GMP)」後,於八十八年五月公告更高標準之「藥品優良製造規範(cGMP)」。於八十八年十月二十一日再次公告「藥品確效作業實施表」,明訂 ...

  • 藥品優良製造規範(GMP)
    藥品優良製造規範(GMP ) 【公布日期】88.05.01 【公布機關】行政院衛生署、經濟部 【法規沿革 ... 藥品製造工廠(以下簡稱藥廠)應具下列基本事項: (一)應有適當之建築設施、空間及設備。 (二)所有作業均應分別訂定明確之書面作業 (四)應 ...

  • 台灣藥廠GMP管理政策與現況 GMP Policy in Taiwan
    ... 與PIC/S要求。 * GMP管理,為一極具專業性工作且需持續執行之作業 主要業務包括有GMP藥廠查核、GMP技術文件審查、品質與證照管理。

  • PIC/S GMP規範在藥廠之應用(2010/9/15-27) | 經濟部生醫推動小組新聞部落格
    本次課程涵蓋從原料至成品的過程,針對各個不同階段的作業與大環境的管控為大家說明PIC/S GMP執行上的重點提要。在原料階段,從DMF審查的重點與國內外法規差異比較切入,並分享如何執行供應商查核。

  • What's PIC/S GMP @ 記憶盒 :: 痞客邦 PIXNET ::
    所謂的「PIC/S GMP認證」,是目前全球公認最嚴謹的製藥規範,是一套完整的GMP品質管控系統,由產品開發初期就啟動把關,不僅嚴格要求藥品的實驗紀錄等詳細資訊,對原、物料及藥廠更要求實地訪查品管,同

  • 附件二:經濟部工業局食品GMP油品合格產品清單
    泰山沙拉油(寶特瓶). 4. 泰山蔬菜油*. 5. 泰山料理油. 6. 泰山金酥耐炸油. 7. OMEGA-3不飽和健康調合油. 8. 黃金優選大豆沙拉油(3L). 9. 黃金優選大豆沙拉油(18L). 10.

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