PIC/S GMP規範在藥廠之應用(2010/9/15-27) | 經濟部生醫推動小組新聞部落格

本次課程涵蓋從原料至成品的過程，針對各個不同階段的作業與大環境的管控為大家說明PIC/S GMP執行上的重點提要。在原料階段，從DMF審查的重點與國內外法規差異比較切入，並分享如何執行供應商查核。

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