優良藥品製造標準| 第 三 章 製程管制 - mywoo 第32條, 藥廠為求每批成品品質一致，應由專人製訂每一成品之製造管制標準書，並由第二者獨立核查。製造管制標準書應包括左列事項： 一、品名、含量及劑型。
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