醫療器材新手上路 - 衛生福利部食品藥物管理署 3, 申請醫療器材優良製造規範流程及表單下載, 2012-09-23 ... 5, 醫療器材許可證資料之查詢(另開視窗), 2012-09-21. 6, 申請醫療器材臨床試驗需知, 2012-09-20 ...
理工科技顧問公司 - 專職於中國(SFDA)與台灣(TFDA)醫療器材, 化妝品,保健品之法規諮詢與臨床試驗之服務 理工科技跨領域團隊，以專業知識協助顧客進行在地上市申請與有效且精準地答辯，並取得認證。(台灣註冊、中國註冊、新加坡註冊、其他亞洲國家) 理工科技為第一家執行且通過台灣衛生署GCP醫材臨床查核，也在中國完成多次III類植入醫材臨床試驗 ...
許可證申請、變更、展延- 業務專區- 醫療器材- 衛生福利部食品 ... 衛生福利部食品藥物管理署. 回首頁\網站 ... 目前位置：首頁 > 業務專區 > 醫療器材 > 許可證申請、變更、展延 ...
tfda醫療器材 - 新聞搜尋結果
台灣醫療暨生技器材工業同業公會 時間 消息內容 2014-10-24 海外展覽旅行庶務承攬以投標方式遴選(贊助會員優先) 2014-09-25 經濟部104-105學年產學合作人才培育需求調查, 公會協助匯整會員回饋資料 2014-09-23 2014年10月29,30日舉辦2014醫療電子與器材國際高峰論壇 MEDiT 啟動網路 ...
我國醫療器材臨床試驗法規與臨床試驗設計與規劃說明會紀要 醫療器材產業已成為政府極力推動的產業對象，同時在面臨全球化的發展趨勢下，國際間對於醫療器材品質及安全功效性之要求亦相對提高，業者在設計開發醫療器材產品時，不但需對醫療器材臨床試驗法規及其驗證評估系統深入了解，更須了解如何有效 ...
明達醫學科技公司 - 關於明達 明達大事紀 2013 May, 數位顯微鏡相機量產上市 2012 Oct. 眼底照相機量產 Oct. 通過 GMP/ISO 9001/ISO 13485 聯合查廠 Nov. 眼底照相機產品獲得CE 認證 Dec. 眼底照相機產品取得 TFDA 醫療器材許可證 2011 Dec. 眼底照相機原型機
Jason Medical International 杰昇國際醫材 前瞻性 創新科技產品 Innovation Novel technology products 專業性 生醫專業團隊 Professional A team with biomedical expertise 多元性 多樣各類產品 Diversification Varieties of biomedical products 便利性 遠 端服務據點
102 及單一識別系統(UDI) - GS1 TAIWAN 國內醫材產業面臨的問題 (醫材廠商 & 醫療院所) UDI印貼規範與實施期程草案 UDI資訊管理平台規劃 「醫療器材優良安全監視規範」需先 建立一套標準化的醫材識別系統 不可承受之重的醫療疏失 & 醫療成本
台美檢驗-服務項目 (唯一同時獲ISO、EPA、TFDA、CDC 國際認證的檢測中心) 食品飲料生鮮蔬果 化妝品、化學品 中藥、西藥 醫療器材 環境、水質 醫學檢驗 微生物相關檢驗 其他檢驗項目 素食食品含葷檢測 DEHP塑化劑檢驗 禽流感檢驗分析 食品包裝容器檢驗 常見食品檢驗 動物用藥檢驗分析
