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tfda醫療器材知識摘要

(共計:20)
  • 食品- 業務專區- 衛生福利部食品藥物管理署
    提供一般民眾常見食品安全衛生及特殊食品安全事件相關之問與答. [詳細內容] ... 健康食品許可資料、食品添加物登記資料、餐飲業HACCP業者資料等資訊查詢.

  • 台美檢驗-服務項目 (唯一同時獲ISO、EPA、TFDA、CDC 國際認證的檢測中心)
    台美檢驗科技公司成立於 2001 年,為全國唯一橫跨醫學、化學及生物相關領域的檢驗科技公司。擁有最齊全的設備、最先進儀器、最頂尖創新檢驗技術的全方位實驗室,可為一般食品、藥品、中藥、健康食品、化妝品、環境水質、化學品、紡織品、奈米 ...

  • 醫療器材、含藥化粧品許可證查詢 - 衛生福利部食品藥物管理署
    (總量或前列腺的)試驗系統, A1025 促腎上腺皮質荷爾蒙試驗系統, A1030 胺基丙酸 .... 藥物監測系統, A1680 睪丸脂酮試驗系統, A1685 甲狀腺素結合球蛋白試驗系統 ...

  • 衛生署醫療器材資料庫 - 工業技術研究院
    超過 10 筆 - 簡易查詢Simple Search 一般查詢Advanced Search. 品名:. 許可證 ...

  • 專利情報:經營醫療器材事業法規須知
    世界先進國家無不視生技產業為21世紀的明星產業,醫療器材又為生技產業中極為重要的一環,也是政府極力培植之關鍵性產業。基於國人在資訊科技領域已奠定了紮實的根基,發展醫療器材產業,絕對具有其優勢,但由於醫療器材,悠關人身的安全 ...

  • www2.cde.org.tw
    如列屬醫療器材管理辦法附件二,為第一等級非滅菌且不具量測功能,而不需向TFDA申請GMP/QSD的品項,(1) 若廠商提出申請,會讓業者辦理GMP/QSD嗎? (2)同上,若為第一等級非滅菌的產品,核准之認可登錄函的品項會加註非滅菌嗎?

  • 關於弘亞生技顧問有限公司
    FDA 510(k) 認證輔導, 教育訓練, 醫療器材客戶產品行銷美國的夥伴, 安全性及有效試驗測試設計執行 ... 關於弘亞生技顧問有限公司 弘亞生技顧問公司成立於 2008 ...

  • 許可證申請方式- 業務專區- 醫療器材- 許可證申請、變更、展延- 衛生 ...
    2011年1月6日 - 若產品非屬醫療器材範疇,無須辦理醫療器材查驗登記。 ... 藥商執照影本(國產業者: 製造業藥商許可執照影本,若為委託製造,應另附申請者販賣業 ...

  • 醫療器材Q&A (30) - 歡迎光臨新竹生物醫學園區全球資訊網站
    根據「體外診斷醫療器材優良製造規範指導手冊」,衛生署已經公佈的「製程確效指導手冊」、「清潔製程確效指導手冊」、「無菌製程確效指導手冊」、「水系統確效指導手冊」、「空調系統指導手冊」、「分析方法確效指導手冊」、「電腦系統確效 ...

  • 申請醫療器材優良製造規範流程及表單下載- 業務專區- 醫療 ...
    2010年9月17日 - 根據藥事法第五十七條,製造藥物(指藥品及醫療器材),應由藥物製造工廠為之;藥物製造工廠,應依藥物製造工廠設廠標準設立,並依工廠管理輔導 ...

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