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  • 安全有保障 生活更放心
    為了維護民眾的身體健康,並確保使用藥物上的安全,政府制定認證標章 ... 為協助民眾辨識及選購符合國際 PIC/S GMP 品質的優良藥品,食品 藥物管理署特別推出「 PIC/S GMP 藥品形象標章」,作為國產藥品符合 PIC/S GMP ...

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    2011/06/15 台中關稅局: 臺中關稅局將舉辦「出口報單常見申報錯誤」講習 2011/06/15 基隆關稅局: 基隆關稅局慶祝100年度稅務節,訂於7月3日舉辦健行活動 2011/06/15 關稅總局: 財政部關稅總局公布100年6月6日至6月12日進口美國牛肉等相關產品統計資料

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  • Word 2010格式 - 衛生福利部食品藥物管理署
    行政院衛生署食品藥物管理局99年9月13日署授管字第0991800551號函修正 ... 食品藥物管理署(以下簡稱本署)為防範醫師未經審慎評估,即長期處方麻醉藥品予非 ...

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    ... 擴大非監視藥品須回溯執行BE之品目及增列非監視藥品屬BCS I之品目,期能全面確保國內之學名藥品無BA/BE 之疑慮。 另衛生署除對於廠商所送BA/BE報告進行審核外,亦針對 試驗處所之管理及試驗數據之可信度,進行風險管理,視需要實地查核執行BA ...

  • 藥品臨床試驗申請須知(96年9月版)
    藥品臨床試驗申請須知 行政院衛生署 中華民國102年1月 序 臨床試驗是新藥研發上市最重要的一環,新藥應有足夠之人體臨床試驗資料方得以核准上市,以確保藥品上市用於人體之安全性及有效性。為兼顧國民健康與醫藥產業發展,衛生署持續檢討改革新 ...

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