「學名藥藥品品質與原廠藥相當」之說帖

... 擴大非監視藥品須回溯執行BE之品目及增列非監視藥品屬BCS I之品目，期能全面確保國內之學名藥品無BA/BE 之疑慮。 另衛生署除對於廠商所送BA/BE報告進行審核外，亦針對 試驗處所之管理及試驗數據之可信度，進行風險管理，視需要實地查核執行BA ...

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