醫療器材管理系統輔導 - 財團法人塑膠工業技術發展中心 - 首頁 醫療器材品質管理系統輔導與產品驗證協助 塑膠中心服務項目： l 赴廠輔導 / 診斷 l 醫療器材品質系統輔導 GMP /ISO 13485 l 醫療器材上市協助 l 國產 / 輸入醫材查驗登記
ISO 13485/醫療器材GMP/CMDCAS/FDA(QSR) 部分品項不需執行（醫療器材管理辦法—附件二）， 需滅菌者除外 相關法規規定： 藥事法 藥事法施行細則 藥物樣品贈品管理辦法 藥物製造工廠設廠標準 藥物製造業者檢查辦法 藥物及化粧品廣告審查費收費標準
SGS 台灣 - ISO 13485 – 主導稽核員訓練 – 醫療器材品質管理系統 - 訓練課程 & 研討會 ISO 13485 – 主導稽核員訓練 – 醫療器材品質管理系統 此培訓為您提供相關技能和指示，幫助開展醫療器械品質管制體系 (QMS) 審核。 ISO 13485 的原則制定了明確的管理體系，使您能夠針對 QMS 進行審核、檢查和持續改進體系。
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量測與校正管理實務班 - 台灣-SGS訓練學院_Trainsys教育訓練網 儀器之計與量測問題與每個人日常生活息息相關，凡是牽涉到交易與買賣，安全與法規要求，學術與科學研究，服務與品質要求無一不與量測校正管理相關。SGS率先 ...
::: 醫療保健器材產業專業網站-醫療器材檢測驗證中心網 - 產業資訊 - 研討會 - 【103.10.27-10.31】舉辦「ISO 13485 ... 【103.10.27-10.31】舉辦「ISO 13485:2003醫療器材品質管理系統英國IRCA國際註冊主任稽核員教育訓練課程」 刊登日期：2014/9/18 點閱次數：348 機構及課程介紹: IGC (Institute of Global Certification Co.,Ltd.) 認證院是 IRCA 指定為稽核員培訓教育機構及 ISO13485 ...
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ISO 13485 醫療器材管理系統內部稽核員訓練 此二天的課程能提供給各部門之中階主管、培訓幹部及計劃擔任內部品質稽核工作之人員最實戰的經驗指導，以分組實習演練的上課方式進行，讓每個學員能由稽核 ...
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ISO系列～ISO 13485 醫療器材管理系統內部稽核員訓練課程 課程簡介. ISO 13485：2003係由ISO/TC 210醫療器材品質管理技術委員會所編擬，目的在促進調和醫療器材法規對品質管理系統的要求。取得認證即表示該組織有 ...
