台灣醫療器材產業分析
::衛生署醫療器材資料庫:: 依據行政院衛生署(99年08月10日)署授食字第0991609429號公告，刪除醫療器材分類分級項目(M.5842鏡框)，修改品項(M.5844 處方鏡片)中英文品名及鑑別。 ... 醫療器材分類分級品項查詢結果 分類分級代碼： 中文名稱： 英文名稱： 等級： 鑑別： 可免除GMP要求：
我國遠距醫療可行性評估 我國遠距醫療可行性評估-黃子儀 一、前言 遠距醫療(Telemedicine)從以前發展至今已有長期的進步，使醫療資源達到共享，打破傳統面對面的接觸方式，創造許多附加價值。然而，在現今社會環境下，不論法律、經濟、技術、道德衝突、醫療糾紛、責任歸屬 ...
專利情報：經營醫療器材事業法規須知 世界先進國家無不視生技產業為21世紀的明星產業，醫療器材又為生技產業中極為重要的一環，也是政府極力培植之關鍵性產業。基於國人在資訊科技領域已奠定了紮實的根基，發展醫療器材產業，絕對具有其優勢，但由於醫療器材，悠關人身的安全 ...
::: 醫療保健器材產業專業網站-醫療器材檢測驗證中心網 - 檢測資訊 - 臨床經驗 - 通用規範 - 醫療器材臨床評估 ... 醫療器材檢測驗證中心網主要是在建立一個有關醫療器材的專業資料庫，透過各種管道搜集資料，經過整理加值，提供醫療器材產業廠商及想跨行進入醫療器材業的非醫療器材產業廠商各種法規、標準、測試、專利、文章發表及產業資訊。,通用規範,醫療 ...
醫療器材臨床評估參考指引 - 中華電信企業網路架站hiHosting-虛擬主機 網站代管 網頁空間 主機代管 網頁設計 ... l 臨床評估將採用的資料來源和類別 製造商能運用第 6 節規定的任一資料來源或組合。選擇臨床評估所用的資料類別時，理應考量的因素包括：器材設計、預定用途和風險；器材依據技術的發展背景 (新技術與既有技術)；若是既有技術，則包括該技術的 ...
醫療器材臨床評估最終指引中文完整版 - 醫療器材檢測驗證中心網 2013年2月25日 ... 此種上市後監督計畫的範圍和性質，應契合醫療器材與其預定用途。製造商運用此類 計畫產生的資料(如 ...
醫療器材 - DNV GL - Business Assurance 醫療器材臨床評估指引研習課程 本課程首先說明醫療器材臨床評估指引 (MEDDEV 2.7.1) 以了解製造商如何進行臨床評估報告，並利用臨床評估案例逐步演練評估報告各階段之進行方式。 醫療器材軟體生命週期研習課程 本課程首 ...
醫療器材優良臨床試驗基準（GCP） - 衛生福利部食品藥物管理署 配合查驗登記所需執行醫療器材臨床試驗之基準，以確保試 .... 非經人體試驗委員會 之核准，不得進行醫療器材臨床試. 驗。
有關新醫療器材之查驗登記申請，參考資料為何? 有關新醫療器材之查驗登記申請，參考資料為何? 醫療器材之查驗登記申請可於衛生署首頁 ＞本署各單位 ＞ 藥政處（99年1月1日起改隸食品藥物管理局醫粧組與藥品組）＞業務資訊＞醫療器材 ＞(http://www.doh.gov.tw/medical/float02.htm)，參考「申請醫療器材 ...
