醫療器材臨床評估參考指引 - 中華電信企業網路架站hiHosting-虛擬主機 網站代管 網頁空間 主機代管 網頁設計 ...

l 臨床評估將採用的資料來源和類別 製造商能運用第 6 節規定的任一資料來源或組合。選擇臨床評估所用的資料類別時，理應考量的因素包括：器材設計、預定用途和風險；器材依據技術的發展背景 (新技術與既有技術)；若是既有技術，則包括該技術的 ...

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