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相關知識

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藥物委託製造及檢驗作業準則知識摘要

(共計:30)
  • 食品衛生管理法
    食品衛生管理法 【修正日期】民國101年7月26日 【公布日期】民國101年8月8日 【法規沿革】 1‧ 中華民國六十四年一月二十八日總統(64)台統(一)義字第472號令制定公布全文32條 2‧ 中華民國七十二年十一月十一日總統(72)台統(一)義字第6260號令修正 ...

  • 食品藥物管理署加工食品追溯網 - 前台
    「食品追溯」(food traceability)依日本工業標準(JIS)之定義是指食品與相關資訊在生產、加工、流通、銷售的每一階段中,都可以向上游或下游追溯(trace or trace back) 與追蹤 (track or trace forward) 查詢。

  • 衛生福利部
    網站地圖 | 意見信箱 | 雙語詞彙 | English | 行動版 | RSS | 回衛福部首頁 2014/04/27 請選擇您想要開啟的版本 行動版 PC版 網站地圖 | 意見信箱 | 雙語詞彙 | English | 行動版 | RSS |...

  • 如何申請台灣醫療器材優良製造規範認可登錄
    國產或輸入醫療器材,根據衛生署於93年12月30日公告之「醫療器材管理辦法」分為第一等級(低風險性)、第二等級(中風險性)、第三等級(高風險性)以及新醫療器材(無類似品經衛生署核准者),其中除第一等級且非無菌之醫療器材或不具量測功能的 ...

  • 一般製劑製程作業 - 中華民國西藥代理商業同業公會
    PIC/S GMP與我國現行藥品優良製造規範之差異 行政院衛生署藥物食品檢驗局 科技發展中心 邱文銹 97年1月31日 大綱 緣起 GMP標準 總則(Part I) 附則(Annex) 緣起 (中華民國96年12月19日公告) GMP標準 藥物製造工廠設廠標準 第三編 藥品優良製造 ...

  • 設廠標準 - 歡迎光臨經濟部中部辦公室
    第三十五條 本編用詞定義如下: 一、藥品:指本法第六條所稱之藥品。 ... 產生粉塵、使用有機溶劑或涉及危險性物品之作業場 所,其有關照明、開關、插座、馬達及其他各項電氣設施, 應視工作需要,採用防爆型、全密閉型或與作業場所隔離。

  • 醫療器材優良製造規範 常見問答集
    理輔導法之規定,並由工業主管機關及直轄市或縣(市)衛生主管機關 檢查。符合規定者,由直轄市或縣(市)工業主管機關依申請核發工廠 登記證或核准變更登記,以及製造業藥商許可執照或核准變更登記。

  • 醫療器材管理辦法(另開視窗) - 全國法規資料庫 - 法務部

  • 醫療器材管理辦法 - 全國法規資料庫 - 法務部

  • (新版)食品安全衛生管理法修正內容 - 花蓮食品安全衛生資訊網
    法規名稱: 食品安全衛生管理法 修正時間: 中華民國103年2月5日 立法沿革: 中華民國103年2月5日總統華總一義字第10300017801號令修正公布名稱及 第3條、第4條、第6條至第8條、第16條、第21條、第22條、第24條、第 25條、第30條、第32條、第37條、第 ...

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