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工研院量測中心醫療器材驗證室知識摘要

(共計:20)
  • ::衛生署醫療器材資料庫::
    依據行政院衛生署(99年08月10日)署授食字第0991609429號公告,刪除醫療器材分類分級項目(M.5842鏡框),修改品項(M.5844 處方鏡片)中英文品名及鑑別。 ... 醫療器材分類分級品項查詢結果 分類分級代碼: 中文名稱: 英文名稱: 等級: 鑑別: 可免除GMP要求:

  • 工業技術研究院 - 量測技術發展中心簡介
    量測技術發展中心簡介 ... 計量與標準,從古至今,自遠而近,無所不在。現代科技與產業的發展一致精密化、高品質、高性能的走向,量測技術已成為人類精益求精的關鍵,更與國家的科技、產業、民生、安全等緊緊相連。

  • 量測中心醫療器材驗證室
    提供中心簡介、醫療器材優良製造規範、技術服務與策略聯盟等資訊。

  • 量測中心
    工研院量測中心於 1998 年 11 月獲得美國聯邦食品藥物管理局 (FDA) 認可,成為亞洲第一個醫療器材 510(k) 審查機構,為了執行此一獨立性的業務,特別成立了醫療器材驗證室,於 1999 年 1 月起正式對外服務。 量測中心是目前美國 FDA 所認可的全球 13 家機構 ...

  • 工業技術研究院- 量測技術發展中心簡介
    量測技術發展中心簡介. Introduction of Center for Measurement Standards ...

  • 耳溫槍原理來看醫療騙局及商業手段 @ 如愁工作坊 :: 痞客邦 PIXNET ::
    耳溫槍的溫度 環境 耳溫槍是不知道標準溫度的,就像數位相機不知道顏色座標,必須作白平衡一樣 ... 都不同,怎麼可以依據溫度測量結果來用藥呢?我們經常明明感冒痛苦的要死,結果醫師用耳溫槍一量,說沒有發燒 ...

  • 國家度量衡標準實驗室::留言版
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    衛生署上市後監督與回收通報辦法:以往我國QSD標準模式申請案,在要求原製造廠對於醫療器材回收通報的程序書需納入台灣法規(藥物回收作業實施要點,嚴重藥物不良反應通報辦法等規定),今年起有幾個替代的方案。

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