系統暫停服務，請稍後再試 系統暫停服務中 系統暫停服務中，敬請您於系統恢復後再進入使用。 同仁若有任何問題或建議，請洽本中心服務窗口18899;外線請撥03-5918899或e-mail 18899@itri.org.tw 資科 ...
量測中心醫療器材驗證室 - 工業技術研究院 提供中心簡介、醫療器材優良製造規範、技術服務與策略聯盟等資訊。
代理FDA審查 - 量測中心醫療器材驗證室 - 工業技術研究院 工業技術研究院量測技術發展中心為協助醫療器材業者瞭解，如何向本中心醫療器材 驗證室申請美國上市前通知﹝Premarket Notification, 510(k)﹞，特制定本申請 ...
美國、歐盟、日本、台灣與中國大陸醫療器材法規研討會 - 量測中心醫療 ... 李鳳安 工研院量測技術發展中心醫療器材驗證室 副室主任. 目前為FDA 510(k)審查 人員. 劉珏珊 工研院量測技術發展中心醫療器材驗證室醫療器材驗證工程師.
量測中心 - 工業技術研究院 工研院量測中心於1998年11月獲得美國聯邦食品藥物管理局(FDA)認可，成為亞洲 第一 ... 此一獨立性的業務，特別成立了醫療器材驗證室，於1999年1月起正式對外 服務。 ... 業者可以委託量測中心代為審查輸美醫療器材的510(k)，不必遠赴美國向 FDA ...
FDA醫療器材法規訓練課程配當表 - 量測中心醫療器材驗證室 - 工業 ... 吳俊彥 工研院量測中心醫療器材驗證室 驗證工程師. 會議背景說明(Background). 醫療器材分類分級與採認標準為了解醫療器材法規管理的入門磚，本說明會可幫助 ...
工業技術研究院- 最新消息- 醫療器材驗證法規創新服務 2008年12月5日 ... 量測中心醫療器材驗證室在民國87年12月奉史欽泰院長核准成立，即將在明年1月 屆滿慶祝開放服務10週年，醫療器材驗證室參與推動我國醫療器材 ...
::: 醫療保健器材產業專業網站-醫療器材檢測驗證中心網- 產業資訊 ... 2011年10月18日 ... 行政院衛生署食品藥物管理局委託工業技術研究院量測技術發展中心 ... 陳錦豐 工研 院量測中心醫療器材驗證室 驗證工程師吳俊彥 工研院量測中心 ...
工研院量測中心醫療器材驗證室設計之 - 臺北市儀器商業同業公會 工研院量測中心醫療器材驗證室設計之「醫療器材製造業者ISO13485驗證現況調查 問卷」歡迎會員踴躍填寫. 工研院設計本問卷之目的，在於蒐集我國業者現階段取得 ...
美國醫療器材510(k)撰寫實務 講師:李子偉工研院量測技術發展中心醫療器材驗證室室主任李鳳安工研院量測技術 發展中心醫療器材驗證室副室主任陳遠明工研院量測技術發展中心醫療器材驗證室 ...
