國際醫藥法規新知塗藥血管支架之藥物動力學審查重點ICH M3 ...

2013年1月3日 ... 最終產品之藥物動力學特性主要在評估產品之藥物釋放動力學(drug release kinetic information)，包括體外及 ...... isciplinary/M3_R2/Step4/M3_R2__Guideline.pdf). 2. ICH: Guidance on ...

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