依您的問題:【品質記錄檔案管理規範】不一定要提升成2階程序書。 ISO條文只規定文件管制須以程序文件的方式呈現,但該條文並無說明程序是指程序書或作業指導書。(這是英文中譯的結果)。故,依條文解釋,品質記錄檔案管理規範是可以放在三階的。
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