ISO 13485 簡介 - 財團法人塑膠工業技術發展中心

國際醫療器材管理法規概況 ... 發佈了最新版的ISO 13485:2003，係以ISO 9001: 2000 為藍本，配合醫療器材產業特性加以增、刪部分條文， ... 5.4.2 品質管理系統 規劃.

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