體外診斷醫療器材滿足CE 及GMP 驗證要求之個案研

2005年7月25日 - 台灣衛生署亦將醫療器材範圍涵蓋體外診斷醫療器材，並規定於2005 年6 .... [28] 衛生署，「體外診斷試劑優良製造規範指導手冊」，2003/12/26，

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